质量部曹奇政工作计划2

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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。质量部曹奇政工作计划2工作时间：2021.08.08-2021.12.31工作完成内容：1.2.3.4.5.6.完成制水检测记录的编写工作（202108-202111）；完成仓库温湿度记录的编写（截止2021年12月上旬）；完成制水车间在线监控记录的编写，及制水设备运行记录的编写；完成部分中药原料质量标准的校对工作（由于电脑文件转移时有部分丢失，现仅有完成制水车间及泵房冬季取暖温度的监控工作及相关记录；完成下半年度生产记录（缺人员签字）的编写（产品符合规定），及相关检验记录20个）；的

2、收集；7.完成公司领导提供的市售样品中含醛物质的检测工作；8.9.协助车间完成日常生产工作；协助车间完成制水车间制水工作及设备的部分保养：10.协助完成办公楼顶沿修饰物的修缮工作：11.协助完成我公司产品的再注册申报工作（去北京报送材料）；第18页共18页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。12.协助完成我公司在沈阳药科大学的人员招聘工作；13.协助完成公司包材的盘点工作（9月）；14.协助完成公司网线的从新铺设工作；2021年工作内容：一、文件的校对（根据2021版药典）：1、统计公司文件概况（7个工作日）----20

3、21.01.07～2021.01.122、化学原料质量标准的校对（5个工作日）----2021.01.14～2021.01.193、中药原料质量标准的校对（15个工作日）----2021.01.21～春节前4、成品质量标准的校对（5个工作日）----2021.02.18～2021.02.235、工艺规程中包括2021版药典的修订项目（7个工作日）----2021.02.25～2021.03.046、操作sop中包括2021版药典的修订项目（30个工作日）----2021..03.05～2021.04.077、调整文件

4、间编码、相关参数与实际生产的平衡；（无工作时限，随时发现，随时修订）第18页共18页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。8、整理公司gmp文件的来源及依据的复印件，包含营业执照、企业章程、组织机构代码证、药品注册文号（批复件及相关包材文字、图样的备案）、质量标准（成品、原料）等，以上材料要求以百叶夹装订成册，作为日常工作基本工具。（3个工作日）9、整理公司包材每个品种做成标准样张，要求标明印刷时间，文字依据（作为公司内参），符合国家上报要求还是市售要求，要有制作人、复核人及批准人的签字，装订要求使用百叶夹，方便添加和更换

5、。（由李娜制作、质量及技术复核、老板签字）（7个工作日）二、记录：1、生产记录（每个季度的后10个工作日内完成）2、检验记录（同生产记录）3、温湿度记录（仓库2个、制水车间、生产车间、化验室）（每个月的后3个工作日内完成）4、设备维护记录（车间、制水车间、化验室）5、仪器使用记录及量具校准记录（化验室）（使用记录与检验记录同步，量具校准记录每年1次7个工作日内完成需外联协助）6、取