药物胶囊研发项目科技查新报告

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1、药物胶囊研发项目科技查新报告项目名称：复方异黄酮软胶囊的研发 委托人：** 委托日期：XX年3月21日 查新机构：**省医药卫生科技信息研究所 查新完成日期：XX年3月28日 查新项目中文：复方异黄酮软胶囊的研发 名称英文： 名称**省医药卫生科技信息研究所 　　通信地址**市经十路89号邮政编码250062 　　查新机构负责人冷荣新电话0531-82919806传真0531-82919926 联系人王敏电话0531-82919926 电子信箱sd-chaxin163.com 一、查新目的 科技计划立项查新 二、查新

2、项目的科学技术要点 　　本研究在葛根素研究的基础上，采取复方的形式，由葛根素和从大豆中提取的异黄酮组方而成，采用软胶囊剂型，申报国家5类新药。 三、查新点与查新要求 葛根素和从大豆中提取的异黄酮组方而成。 四、文献检索范围及检索策略 国内部分： 　　中国生物医学文献数据库(CBM-disc)1980-XX.12 　　中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)1994-XX 中文科技期刊数据库1989-XX.12 中国期刊全文数据库1994-XX 中医药文献数据库1984-XX 中国药学文摘1982-XX 国家知识产权局专

3、利数据库1985-XX 中国科技成果数据库1985-XX.8 **省科技成果数据库1986-2003 中国科技文献数据库1999 中国学位论文数据库1977-XX.8 　　中国学术会议论文数据库1979-XX.11 　　**省最新科技查新报告数据库2003.10-XX.12 检索策略： (葛根素+异黄酮)*胶囊 五、检索结果 密切相关文献0篇： 相关文献3篇： 　　1、题名：大豆异黄酮软胶囊的初步药效学研究 第一作者：马桂芝 　　机构：新疆医科大学药学院药剂教研室，新疆乌鲁木齐830054 刊名：新疆医科大学学报

4、年：2003 作者：马桂芝高晓黎周玲 　　文摘：目的：进行大豆异黄酮软胶囊的药效学研究，为该药品的功能定位提供一定的参考。方法：采用子宫增重试验、脑功能试验、游泳试验、增强免疫力试验及耐常压缺氧试验等试验方法，考察大豆异黄酮软胶囊对小鼠子宫发育、记忆力、抗疲劳、免疫器官重量及其对抗缺氧能力的影响。结果：与空白组相比，大豆异黄酮软胶囊的大、中、小剂量和阳性对照药均能促进未成熟雌性小鼠子宫的发育；可延长小鼠在跳台上的停留时间(潜伏期)，减少3min内受刺激而跳下的次数(错误次数)。同时该软胶囊可延长小鼠在缺氧条件下的存活

5、时间和游泳时间，但并不能显著增加免疫器官的重量。结论：大豆异黄酮软胶囊具有弱的雌激素样作用，能延长小鼠的生存时间，并有可能改善实验动物的记忆力；但药效试验同时也表明该软胶囊不能增加免疫器官的重量。 2、标题：复方葛根胶囊的制备工艺研究 著者：付超美;李玲;何宇新;邹亮;罗霄 　　著者单位：XX中医药大学药学院610075 　　中文摘要：目的:以传统中医药理论为指导,运用现代科学技术,对复方葛根胶囊的制备工艺进行研究。方法:根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以葛根素含量、丹参酮ⅡA含量、干膏得率等

6、多指标综合评分筛选出最佳提取工艺;采用单因素试验的方法以葛根素含量、丹参酮ⅡA含量、干膏得率多指标筛选出成型工艺。结果:经三批中试研究,中试产品质量符合复方葛根胶囊质量标准的各项规定,其成品收率达93.5%。结论:该工艺连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,能够满足工业大生产的要求。 　　出处：XX中医药大学学报XX.03.20;27(1):35-38 　　3、标题：复方葛根胶囊对实验性糖尿病、高脂血症模型血糖和血脂作用的实验研究 　　著者：刘亚明;牛欣;刘光珍;冯前进;徐元景 著者单位：XX中医药大学100029

7、　　中文摘要：目的:研究由中药葛根提取物葛根素和酵母生物提取物葡萄糖耐量因子组成的复方葛根胶囊对实验性糖尿病小鼠和高脂血症大鼠的降解、降脂作用。方法:采用四氧嘧啶复制糖尿病小鼠模型和高脂饲料复制高血脂大鼠模型,分别观察复方葛根胶囊对其空腹血糖、糖耐量和高脂血症大鼠血脂水平的影响。结果:复方葛根胶囊能显著降低四氧嘧啶所致的小鼠高血糖水平和改善四氧嘧啶性糖尿病小鼠的糖耐量,同时该药有显著降低TG、TC,提高HDL-C、HDL/TC的作用。结论:复方葛根胶囊有明显的降糖和降脂作用,可为临床应用和开发研究提供药理学依据。 　

8、　出处：中国医药学报2003.06.15;18(6):344-346 六、查新结论 　　依照用户的委托及国家科技部、**省科技厅关于科技查新咨询工作的有关文件规定，在现有的检索领域内共检索出密切相关文献0篇，相关文献3篇。经分析对比，结论如下： 　　国内查见：大豆异黄酮软胶囊的药效学研究。研究复方葛根胶囊的制备工艺。实验研究复方葛根胶囊对实验