灭菌柜验证方案(20立方)

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1、HMQ-20m³系列环氧乙烷灭菌器确认验证报告使用单位：山东康特医疗器械有限公司生产单位：北京丰台永定消毒设备厂设备编号：1011设备型号：HMQ-20m³参加人员：陈东晓张建国李一海曹永强刘芳康佳琪牟雪婷高响验证时间：2011.06.22北京丰台永定消毒设备厂16目录第一章总则.......................................................................................................................2第二章验证方案

2、..............................................................................................................3第三章验证实施..............................................................................................................5第四章验证报告...............................

3、...............................................................................6附录一................................................................................................................................8柜壁温度传感器布点图.............................................

4、.....................................................8空间温度传感器布点图....................................................................................................9空间湿度传感器布点图。...........................................................................................

5、....9负载温度传感器布点图....................................................................................................10附录二................................................................................................................................11表1真空速率确认记录表......

6、.......................................................................................11表2真空泄漏速率确认记录表....................................................................................11表3正压泄漏速率确认记录表..................................................................

7、...................11表4加湿确认记录表.....................................................................................................11表5柜壁温度均匀性确认记录表.................................................................................13表6空间温度均匀性确认记录表.......................

8、..........................................................15表7载荷状态下温度均匀性确认记录表......................................................