当前药品市场现状及思考

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1、当前药品市场现状及思考威远县食品药品监督管理局陈海辉周游 　　药品监督管理局成立后，经过10多年的打假，我国药品市场的假劣药品泛滥已得到有效遏制。目前，市面上已经很少有假药的存在，但当前药品市场仍然急需规范，总的来说以下几点问题始终存在。 　　一、非药品冒充药品现象严重泛滥，不法分子利用法律漏洞钻空子，监管部门对此束手无策。由于《药品管理法》是2001年颁布的，到现在已经10年了，这10年正是我国经济高速发展的时期，目前根据《药品管理法》来定义药品已经远远落后于经济的发展，一些不法商人，用保健品、食品甚至是三无产品披上像药品一样的包装，取一个貌似药品甚至

2、就是药品的名字来进行宣传销售，误导病人购买，使病人延误治疗时机，很多药店也喜欢销售此类产品，因为卖一盒这种产品的利润是正宗药品的好几倍，由于利益的驱使，导致非药品冒充药品现象越来越严重，药监部门也只能对非药品冒充药品宣传疗效才能处罚，不宣传疗效就不能处罚，这就对取证造成很大困难，取证困难处罚也就更困难。 　　二、药品进货渠道始终不透明，无法追根溯源。由于设备、仪器等限制，《药品经营质量管理规范》中明确要求，连锁店的药品必须从所属连锁公司进货，但现实情况是各连锁店都是从其他批发、经营企业进货，有的甚至不从连锁公司进货，执法人员在对连锁门店进行监督检查时往往

3、发现连锁门店进货不透明，各种购进凭证都有，甚至还有三联单手写票据，据统计，手写三联单购入的药品是假、劣药的几率最大，票据的不规范也往往导致假劣药案不能一查到底，线索中断，连锁门店索赔无门，最终受害的还是自己。 　　三、各类挂靠经营、走票、过票的行为屡禁不止。由于药品市场的进一步规范，特别是GSP制度的实施，对药品批发企业的行政许可门槛提高，一些从事药品销售的“药串串”，只有通过批发公司走票、过票取得合法的销售凭证来销售药品。挂靠经营、走票、过票行为的主要危害是：一是不能确保药品质量，如某些要求特殊贮藏的药品达不到贮藏要求；二是群众利益受到损害时，个人的赔

4、偿能力有限，导致群众不能及时得到赔偿；三是严重扰乱医药市场的正常秩序。 　　针对上面三个问题，结合几年来的执法经验和实践，谈谈解决办法： 　　一、非药品冒充药品的问题：一是建议尽快对《药品管理法》进行修订，扩大药品定义范围，对非药品冒充药品的具体表现形式进行定性，出台具体的处罚细则；二是药监部门要加强与卫生、质监的沟通，对所审批的保健品、食品批准文号进行清理，凡是无批准文号或者冒充批准文号的，一律按照非法食品进行处理；三是在药品、保健品、食品外观标识上下功夫，非药品冒充药品的主要成因是，人民群众不能准确的区分药品、保健品和食品，建议在上述三种产品的外观上

5、用较醒目的大字注明是药品还是保健品或者食品，以此方便人民群众识别，从而杜绝个别药店将非药品冒充为药品销售给群众。 　　二、进货渠道不透明，无法追根溯源的问题，首先要解决好统一购货凭证的问题，加大宣传力度，严格按照GSP处罚条例，对非法渠道购货的行为给予严厉的打击，其次，尽快全面推广药品电子监管码制度，将每盒药品的销售渠道信息建立查询数据库，在互联网上输入电子监管码，其销售渠道信息一览无余，可对药品进行追根溯源，有效的杜绝假药。 　　三、挂靠经营、走票、过票的行为，建议实行药品销售备案登记制度，以县为单位，凡是销售药品的公司，均需将其公司的资质、法人委托书

6、、销售人员名单、所售药品的种类、拟销售单位等交由县级药品监管部门进行审查，审查合格，发放审查合格通知书，凭审查合格通知书在拟定单位进行销售。实行药品销售登记备案制度的目的不是设置关卡，而是利用药品监督管理部门的资源和识别假药的能力，最大限度的防止假劣药品流入市场，将“药串串”由伪军变为正规军，使他们的销售行为由药品批发公司来担保，以前挂靠经营、走票、过票的个人行为转变为公司的正规销售行为，销售风险由企业来承担，企业权衡利弊后就不会轻易的进行走票、过票和挂靠经营。 　　药品监管只有起点，没有终点，面对日益更新的制假、造假手段，监管部门只有多想办法，多总结经

7、验，才能在与不法分子的斗争中取得主动，保证人民群众用药安全、有效。