胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计

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1、胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计点击次数：305 作者：Tombacon发表于：2008-08-2013:49　转载请注明来自丁香园来源：丁香园 你制作的胶体金试纸保质期有多长， 1年， 2年? 难道我要将试纸放置两年以后才知道质量是否过关?为了解决保质期的问题， 我们设计了将试纸放置于高温环境下烘烤的加速老化试验。 然而这个实验到目前为止都没有明确的技术资料， 大多数文献资料里面只有 "37度2个月=常温下2年"， "45度一个月=常温下2年" 的一个概念描述， 那么这个实验的原理是什么， 是

2、否真的如以上所说。 实验应该如何设计。 一系列的问题接踵而至。一、原理37度或45度老化试验的原理是什么? --------阿伦尼乌斯公式；Arrhenius equation由瑞典的阿伦尼乌斯所创立，表示化学反应速率常数( k )对温度( T )的依赖关系的经验公式。公式的演算和背景分析， 请大家自己GOOGLE.公式如下:d(In k)/dT=Ea/RT2 (这个2, 是T的平方， 论坛里不知道怎么搞上去)Ea为表观活化能，R为摩尔气体常量。 变化趋势为T增大，一般k也增大。Ea 约等于19.5

3、 Kcal/mol.于是计算出对应的温度与老化天数关系。 全部数值以一年稳定性情况对比。温度/天90.4/0.885.2/1.280.2/1.874.9/2.770.1/4.065.0/6.060.1/9.355.1/14.650.1/23.045.0/37.540.1/64.437.0/91.030.1/193.025.1/343.722.1/494.820.1/616.715.1/1145.312.0/1688.4提取我们经常用的数值温度/天25.1/343.737.0/91.045.0/37.

4、5也就是说25度下保存一年， 相当于37度老化91天， 相当于45度老化37天。二、实验设计懂得了以上原理， 那么实验设计就有了依据。 在该实验中有两个因素需要考虑， 1. 时间； 2. 温度。 那么如何将两个因素进行组合? (以下皆以效期两年为计算标准)根据原理公式可知1、 37度 需要测试时间间隔为 第7天， 第14天， 第28天， 第56天， 第77天， 第6个月， 第6个月2、 45度 需要测试的时间间隔为 第7天， 第14天， 第21天， 第28天， 第35天， 第42天， 第56天， 第

5、77天， 第3个月3、 常温的对照组为25度， 第7天， 第28天， 第56天， 以后每隔3个月做一次。但是在这里要注意， 在做25度之前要先模拟货物运输过程中的温度， 然后再进入25度常温存储。 即要先将试纸分别放入两个条件， 这样更接近真实情况。1、 放入55度烘烤2天。 模拟运输过程过热2、 3次冷冻到复融的循环。 模拟冷冻运输的状态。 这样我们获得了四组平行条件， 做老化时间与灵敏度变化关系的测试。为了能与真实情况做出对比， 同时更接近真实的老化情况， 我们在做加速老化实验的同时， 需要进行

6、真实老化实验。 设计如下:1、 2-8度情况下， 需要测试的时间间隔为 第6个月， 第12个月， 第15个月， 第18个月， 第21个月， 第24个月， 第27个月。2、 30度左右。 需要测试的时间间隔与上同。 三、结果分析测试结果分析的主要方法就是灵敏度曲线的绘制。 关于如何进行灵敏度判断， 在此不再赘述， 请参看我的另一篇文章:胶体金免疫层析诊断试纸(lateral-flow)试验结果分析方法http://tong.dxy.cn/admin/article.do?action=Preview&

7、id=8759灵敏度曲线的变化规律应该是在刚开始加烘时灵敏度上升， 主要原因是外界高温为免疫反应提供了更多活化能， 导致反应更容易进行。(原理可查生物物理化学书籍中对反应能的阐述)。 随着加烘时间的增长， 抗原抗体开始老化， 灵敏度回归到正常水平。 然后一直维持该正常水平到老化期将结束时。 在接近保质期极限时， 灵敏度曲线呈快速下降趋势， 最终归到零点。