江苏省中医院医用耗材新品准入申报材料递交说明

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1、江苏省中医院医用耗材新品准入申报材料递交说明一、总体要求1、《江苏省中医院医用耗材新品准入管理规定》刊登在江苏省中医院官网左下方“医院管理”----“采购管理”-----“规章制度”中；2、新品准入评审工作每季度进行一次，供应商可于每季度最后1个月的5号在江苏省中医院官网左下方“医院管理”----“采购管理”----“通知公告”中查看新品申报通知，并在“文件下载”中下载“信息调研表”，6-15日（工作日时间）递交材料至采购配送中心，逾期不再受理，做自动放弃处理。对自动放弃的产品，两个周期内不得再次申报。3、“信

2、息调研表”及各种证照请用A4纸打印或复印，每页均须加盖申报单位公章，否则视为无效。同一厂家、同一供货商、同一临床科室（三同）使用的产品可合并提交营业执照、许可证、税务证，不需要每种产品都提交三证。二、纸质材料按如下顺序排列1、江苏省中医院医用耗材新品申报基本信息调研表：每份表格申报一种产品（一种产品可以指品名、价格相同，规格型号不同的产品）；该表必须电脑打印，手工填写拒收。2、近期成交记录（发票复印件）。3、医疗器械产品注册证：每份注册证（首页、注册登记表、附页）在左上角用订书针订好；过期注册证的延期通知视为有

3、效，受理通知视为无效。4、经营企业：营业执照及副本，医疗器械经营企业许可证（备案证）。5、生产企业：营业执照及副本，医疗器械生产企业许可证（备案证）。6、各级代理商：营业执照及副本、医疗器械经营企业许可证（备案证）；各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件。7、销售代表：法人授权书，身份证明。8、说明书；产品彩页；样品（采购中心另行通知）。以上所有纸质材料需准备2套，其中彩页需另外提供5份。备注：材料提交前请自行检查、核对，如材料提交不完整或提交错误，采购中心不再另行通知，该产品的资质视为无效。江苏省中医院采购配

4、送中心