医疗电子仪器设计复习提纲部分答案

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1、（本提纲为本人仔细查找书本及PPT整理所得，现在共享给大家。其中有些部分过于繁杂，已经在题目后标记书本页数。如里边内容与“考试-原理框图”冲突，以本标准为主！！！）一、原理简答题1、简述如何测量一个生物电放大器的共模抑制比（需要使用什么仪器？）(P64)（太复杂，自己看书总结吧）2、简述我国医疗器械是如何进行分类管理的，并简述注册流程（P31）第8页共8页我国医疗器械分类主要依据产品的结构特性、预期用途和使用状况进行综合判定，药品监督管理部门根据风险高低实施分类管理：低风险产品为I类器械管理（市）；中等风险产品为II类器械管理（省）；高风险产品为III类器械管理（国

2、家）第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由设区的市级食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。3、请问干扰和噪声的区别是什么？简述生物医学测量系统中常见的低频噪声、热噪声和散粒噪声的产生机理及在各种常见器件中的分布情况。（P49）干扰（interference）:来自测试系统之外对被

3、测信号造成影响的信号噪声（noise）:来自测试系统内部对被测信号造成影响的信号，噪声是电路内固有的，不能用接地或屏蔽等方式消除，内部噪声成为测量精度的限制性因素，各种生物电放大器输入端短路噪声限制了放大器能够检测的最小生物电信号。产生机理：低频噪声：凡两种材料之间不完全接触，形成起伏的导电率便产生1/f噪声。它发生在两个导体连接的地方，如开关、继电器或晶体管、二极管的不良接触，以及电流流过合成碳质电阻的不连续介质等。各有源器件在制作工艺过程中，材料表面特性及半导体器件中结点中的缺陷等，是1/f噪声的主要成因。热噪声：热噪声是由导体中载流子的随机热运动引起的。任何处

4、于绝对零度以上的导体中，电子都在作随机热运动。热噪声电压均方值与绝对温度T成正比，温度越高，导体内自由电子的热运动越激烈，噪声电压就越高，温度降低，可以消弱热噪声。热噪声电压还与工作频带成正比，与电阻阻值成正比。散粒噪声：在半导体器件中，载流子产生与消失的随机性，使得流动着的载流子数目发生波动，时多时少，由此而引起电流瞬时涨落称为散粒噪声。散粒噪声属于白噪声，其谱密度为2qIDC。散粒噪声与流过半导体PN结位垒的电流有关，所以三极管、二极管中，都存在散粒噪声的电流噪声机构。在简单的导体中没有位垒，因此没有散粒噪声。4、简述什么是电磁兼容性设计（EMC）（P33）在电

5、子系统之间实现不互相干扰，协调混同工作的原则，即抑制来自外部的干扰和抑制系统本身对外界其它设备产生干扰。5、什么是电容性耦合？并简述50Hz工频电源是如何作用到人体上。（P37）一个导体上的电压或干扰成分通过分布电容使其它导体上的电位受到影响，这种现象称为电容性耦合。第8页共8页6、简述耗能电路的原理和作用（P46）电路中的感性负载在瞬变过程中形成很大的感性冲击电压。为电感性负载提供另外一个回路，释放它所储存的电磁能。称为耗能电路或吸收电路。吸收电路的构成原则：1、稳态时，吸收电路尽量不消耗能量。2、瞬态时要有一定的电阻，因为电路的时间常数为τ=L/R.吸收电路的作

6、用：1、防止电感性负载在瞬变过程中产生的高频辐射或电压电流冲击，对外部电路构成的干扰。2、保护开关元件，防止被高压击穿或烧坏接点。7、请问屏蔽驱动电路的作用是什么？屏蔽驱动电路的工作原理是什么（P80）屏蔽驱动的目的是使引线屏蔽层分布电容的两端电压保持相等。8、简述测振法无创血压测量原理并简述基于测振法的无创血压测量过程（P190）测振法原理：当袖带内静压力大于收缩压时，动脉关闭，袖带内因近端脉搏的冲击而出现小幅度的振荡波；当静压力小于等于收缩压时，振荡波波幅开始增大；静压力等于平均动脉压时，动脉管壁处于去负荷状态，波幅达到最大。静压力小于平均动脉压时波幅逐渐减小，

7、当静压力小于舒张压以后，动脉管壁在舒张期已充分扩张，管壁刚性增加，波幅又维持较小幅度的水平。第8页共8页9、简述血压传感器标定电路的作用及标定过程（具体过程看书本P187）意义：由于传感器特性的离散性，不同传感器配用相同测量电路时，所得结果显然不可能一致。为了解决这一矛盾，就必须对传感器的灵敏度加以标定。并使不同灵敏度的传感器与同一测量电路相配时，仍可得到同样的结果显示。10、简述电流刺激效应为什么和频率有关？（P234）决定组织兴奋后能否接受下一个刺激而产生兴奋的关键是组织绝对不应期的长短；要连续引起细胞产生两个动作电位，刺激的间隔时间至少要等于绝对不应期。一