gsp认证缺陷项目整改情况表样本

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1、云霄县**药店GSP认证检查缺陷项目整改情况表缺陷条款缺陷项目内容实施负责人整改具体措施完成时间整改项目完成情况说明复查情况复查人5802店堂无悬挂农村药学从业人员执业证明;质量负责人已取得福建省药品经营岗位证书,具处方审核权,质量负责人立即将(执业证明)证书进行复印后,粘贴在店堂醒目位置;质量负责人已将福建省药品经营岗位证书复印件粘贴在店堂醒目位置;已完成6011企业专职质量管理人员2008年无收集药品质量信息;质量负责人没有意识到药品质量收集与分析的重要性,对质量信息收集分析相关制度重新学习,并询问药监人员,已知晓通过上网搜索和平时资料信息收集等方

2、式将药监发文、质量公告、药品法规、假劣药品信息等做入药品质量信息反馈表;通过上网搜索,和补全平时收集的药监发文材料等质量信息,填入药品质量信息反馈表,以后保证做到及时收集及分析质量信息,并做好药品质量信息反馈表;已实施6505企业人员继续教育档案建档不全(如无收集历次培训教育考核证明);企业对教育档案认识不到位,通过学习,已认识到应该加强把教育档案归档到位的重要性,立即补全历次培训教育材料,并将考核证明资料重新复印建档;企业已加强对继续教育档案的归档,已将企业无收集历次培训教育材料及考核证明资料建档;已实施7706个别拆零药品(如哈药集团制药六厂生产,

3、批号070206的罗红霉素分散片)未集中存放于拆零专柜;要求养护员对药品拆零销售管理制度进行加强学习,必须将已拆至最小包装的拆零药品全部存放于拆零专柜,对未拆至最小包装的拆零药品在外包装上写上“拆”字样。并要求及时做好药品拆零销售记录;已对店内有拆零的药品进行一次全面检查,对哈药集团制药六厂生产,批号070206的罗红霉素分散片等已拆零的药品已存放于拆零专柜内;已实施7708个别中药饮片斗前未写正名正字(如半夏应写为法半夏)。

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