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时间:2021-11-15
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1、------------------------------------------作者xxxx------------------------------------------日期xxxx工程部岗位职责【精品文档】河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期总经理(1名)工程部经理(1名)设备员(1名)计量员(1名)培养人员(1名)1、工程部及各岗位职责1.1、工程部职责工程部受总经理直接领导,具体工作由工程部经理全面负责,下设设备员(兼厂房设施维护管理)、计量员和1名培养人员。共4人。主要负责公司改建或新建工程的施
2、工、预算、招标和进度计划,设备的选型,公司厂房设施维护,设备、公用设施系统的验证和确认、计量器具的校验和管理,锅炉的监督管理等具体工作。工程部一般具体承担以下职能:(一)厂房设施管理1、负责按照新版GMP要求对公司的厂房设施进行维护;2、负责公司改建、新建等工程等施工、预算招标及进度计划;【精品文档】【精品文档】河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期3、负责编制厂房设施年度维护计划;(二)设备管理1、负责按照GMP要求对设备选型、安装调试、正常运行、维护保养进行监督;2、负责对设备供应商的选择;3、负责设备档案的管
3、理;负责编制年度设备维护保养计划;4、负责设备、公用设施系统的验证与确认;5、指导各部门做好设备的调试及维护保养工作;(三)计量管理1、负责计量器具的校验(外校和自校)和管理工作,保证计量器具量值的准确性;2、负责制定公司年度计量器具的校验计划;(四)文件与培训1、负责本部门GMP文件的编制和培训;2、负责组织本部门的二三级培训;1、监督所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的;2、负责本部门各岗位人员的合理调配;3、审核本部门制定的公司设备设施的操作及维护保养规程;4、负责本部门人员的培训;5、决定设备的选型、置换及报废处理;在作出决定前听取生产、质量及财务部门的意见
4、;6、负责审核各部门编制的零件、配件及五金材料的采购计划;7、组织或参与设备的验证与确认;8、负责公司改建、扩建等工程的施工预算,制定计划、施工;【精品文档】【精品文档】河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期9、组织参与设备设施事故的抢修工作;10、对设备的使用说明书、合格证进行归档;11、对设备的安装调试记录进行归档;12、工程部工作人员如因工作不认真负责、不仔细而造成的后果(设备损坏、计量数据失误、延误生产、停工或停产时间超过月季度计划时间等)由工程部承担责任并追究至相关工作人员,同时向公司提供事故调查分析报告
5、;13、负责公司所有计量器具的校验及管理工作;14、负责房屋、道路及配套设施的维护;15、负责设备设施的三级维护保养的监督工作;1、负责全公司计量管理工作并接受公司QA的监控;2、计量管理必须认真贯彻执行国家有关计量方面的法律法规;3、负责宣传贯彻各种计量法律法规,及时传达国家有关计量政策法规;4、负责建立计量管理制度和计量器具的校验操作规程,确保计量管理工作的正常开展,以保证用于生产和校验的计量器具数据的准确、可靠;5、负责计量器具的选型,对申购计量器具的计划进行审核,从专业技术上把关,使购置的计量器具从准确度、量程、功能上满足参数的要求,不得购买无计量器具生产许可证单位的产品
6、。6、负责对新购计量器具的技术验收;7、负责建立和健全计量器具台账,并做到账物相符。对计量器具使用当中出现的调拨、借出(归还)、封存(启用)、降级、报废等变更,及时进行手续和台账的完善;8、【精品文档】【精品文档】负责建立公司级计量标准,以保证度一个是计量器具量值传递的及时与准确并能实现量值溯源;1、负责编制计量器具周检检定计划,并根据周检计划使公司的计量器具全部受检(自校或外校),以确保计量器具的准确;2、定期对计量器具进行巡检,对计量器具的使用状态、清洁状况、外观和合格证的完好性等进行检查;河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接
7、上级总经理生效日期【精品文档】【精品文档】1、对能实现自校的计量器具实施校验、维修。校验合格的出具校验合格证,填写原始记录;不合格的要及时呈报公司质量保证部,对计量数据进行偏差调查,再进行维修、校验直至合格。不能修复的报废处理;2、负责对新购或技改项目中计量器具的安装;3、负责对计量器具检定过程中形成的原始记录、证书的复核、确认及归档;4、负责对计量器具进行合理的选型,及时引进和学习计量方面的新技术,为生产和经营服务;5、负责与计量行政管理部门和法定计量检定机构进行有关公司计量事
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