管理变更管理标准

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1、管理变更管理标准1范围本标准规定了当公司内部出现对产品可能产生负面影响的情况时，公司应使用管理变更，维护产品的质量安全。,在策划和实施变更时应确保质量管理体系的完整性。变更包括组织机构的变更、人员的变更、供应商的变更和管理体系程序的变更。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款，凡是未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。APISpecQ1:2013(第九版)《石油天然气行业制造类组织的质量管理体系规范》3术语和定义3.1公司——3.2××部门——公司规定的某项职能的管理部门。4职责4.1财务部--负责新员

2、工的招聘；4.2办公室--负责组织机构和人员变更的申请及新员工的培训；4.3生产管理部--负责备品备件供方的变更申请4.4销售部--负责原料供方的变更申请4.5质量管理部--负责管理体系程序的变更申请，对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认4.6其他各相关部门做好变更的配合工作.5变更流程5.1变更的申请变更的申请由相关各部门提出，并填报《变更申请表》，报总经理批准。5.2变更的评审由相关部门组织，各相关部门负责人参加，并就变更对质量的预期影响进行初步评审，并在《变更申请评审表》上签字。评审内容包括：a.对申请的客观评价，包括同

3、意或不同意变更的理由；b.因实施该变更而产生的费用、产品成本的增加或降低；c.是否需要进行现场对比实验、是否需要验证、是否需要增加产品的质量检查项；d.实施变更过程中有何风险及风险的大小；e.变更实施的可操作性；f.必要时应组织相关专家对变更项目的必要性和可能导致的风险、效果进行评估；g.评估小组成员将各自意见、理由及实施计划写入评估报告，作为《变更申请表》的附件。5.3变更的通知当变更批准以后，变更申请部门应该将变更内容及由变更引起的危险因素和注意事项采用书面形式告知相关的部门或人员，使变更得以顺利的实施。供应商的变更由销售部或材料采

4、购人员按要求通知供应商，变更涉及到顾客的，由销售部按《与顾客有关过程管理标准》与顾客进行沟通，变更结束后应组织相关人员分析变更的结果及变更遗留的风险并及时通知相关人员。5.4变更的实施5.4.1变更实施部门完成对新编或修订的文件及变更实施的培训，为变更实施前做好准备。5.4.2对可能负面影响产品质量的下列情况，公司应实施管理变更。5.4.2.1组织机构的变更公司由于生产需要需要增减部门机构时，由公司开会讨论决定，并下发文件后生效。各相关文件的组织机构图也应随之变化。5.4.2.2人员的变更5.4.2.2.1管理者代表的变更当管理者代表不

5、称职或者离职时或由于公司管理的需要对管理者代表进行更替时，由公司召开党政联系会决定更换人选，并下发任职文件后生效。5.4.2.2.2部门主管领导的变更当主管部门领导不称职或者离职时或由于公司管理的需要对部门主管领导进行更替时，由公司召开党政联系会决定更换人选，并下发任职文件后生效。5.4.2.2.3生产、检验以及其它人员的变更a.新入厂人员按相关管理规定组织安全教育合格后，签定师徒合同，期满由所在部门进行岗位应知、应会考试，对新入厂员工建立个人培训档案。岗位属特殊作业、特种作业要求的还应取得相应资质，合格者方可安排上岗。b.转岗人员执行

6、公司《人力资源管理标准》公司转岗员工视工种变化情况安排相应的培训，期满进行岗位应知、应会考试，岗位属特殊作业、特种作业要求的还应取得相应资质，合格者方可安排上岗。5.4.2.3关键供方的变更5.4.2.3.1原料供应商的变更当原料出现质量问题或者原料价格发生变化时，由公司决定是否更换供应商，由销售部在原料《合格供方清单》中另外优先选择。如果要在《合格供方清单》以外的厂家采购原材料，应按公司《原料采购管理标准》在采购前要对该供方作详细了解并进行供方评估，在首次采购后对到厂原材料进行全方位验证（理化性能、外观、尺寸等），质量部门出具检验结果

7、，检验合格的，列入下年度《合格供方清单》。5.4.2.3.2备品备件、辅料、设备关键供应商的变更当供应的材料出现质量问题或者价格发生变化时，由公司决定是否更换供应商，由采购人员在《合格供方名录》中另外优先选择。如果要在《合格供方名录》以外选择，应按公司《备品备件、辅料、设备采购管理标准》在采购前要对该供方作详细了解并进行供方评估，并对产品进行试用，经试用合格后列入《合格供方名录》，以后就可以正常供货。5.4.2.4管理体系程序的变更5.4.2.4.1《质量手册》的变更当由于变更影响到《质量手册》内容的更改时，执行公司《文件管理标准》，须

8、由质量管理部负责对《质量手册》内容进行修改，然后报总经理审定、批准。5.4.2.4.2管理标准的变更与各部门相关的程序文件的变更执行公司《文件管理标准》，由程序起草部门负责修改，相关部门领导审批，最后报管理