医用耗材管理办法

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1、..-医用耗材管理方法一、总那么 〔一〕为进一步标准我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗平安,根据?医疗器械监视管理条例?、?一次性使用无菌医疗器械监视管理方法?、?医疗器械使用质量监视管理方法?、?医疗器械临床使用平安管理标准?、?卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知?等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本方法。 〔二〕本方法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消〞字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗〔诊断、治疗、教学、科研〕需要,由国家规定其范围的消耗性材料。 〔三〕严格医用耗材管理标准,建立健

2、全医用耗材管理机制。为业务科室提供效劳、指导、监视、管理,以保障全院医用耗材及时、标准、平安的使用。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工作,标准我院医用耗材管理。 〔四〕根据国家医用耗材管理标准,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。  〔五〕严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材,由耗材办按照有关管理规定,负责购置、-.word.zl-..-储藏、发放管理。未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗

3、材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购置非我院供给的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者〔科室或个人〕的相关违规责任。 〔六〕医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况,制定通医用耗材领用方案。科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务本钱核算管理方法,列入科室当期本钱核算。〔七〕开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材,需由使用科室负责人提前3天时间向耗材

4、办提交经分管领导审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进展报备,耗材办通过查询相关耗材价格并进展议价后报请分管院领导批准前方能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。〔八〕凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾,损害医院利益的;凡未按规定日期执行医用耗材领用方案申报,影响科室正常工作开展的;凡不按规定日期执行每月清仓盘库,经核查帐实不符的;凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工作给医院造成损失的,一经查实,由相关科室及个人承当一切责任及后果。-.wor

5、d.zl-..-〔九〕每年召开医用耗材管理委员会,集中汇报当年新增医用耗材的使用情况和总结。〔十〕医务科等部门应加大对植入性医疗器械使用、价格的监视抽检力度,保障医疗使用平安。 二、适用范围 本方法适用对象:〔一〕全院所有医疗业务开展科室及个人;〔二〕涉及医疗器械耗材购置、储藏、使用、管理科室及个人。三、医用耗材领用、新增、临购〔一〕对于通用类医用耗材,根据科室领用方案、库存和全院实际用量,由耗材办编制医用耗材采购月方案,提交耗材办科长和分管院长审批后,报院长审核。通过后通知供货商供货,保证必备库存,努力实现零库存。〔二〕通用类医用耗材各业务

6、科室实行库存基数定量管理原那么。库存基数为本科室一周业务用量,每周领用数量以补足基数为限。各业务科室根据本科室实际业务需求制定周耗材领用方案,填报?医用耗材领用单?于每月5-10日提交耗材办购置后领用。长假期间可根据科室实际业务需求增补领用方案,增补领用原那么上不超过3月量。特殊医用耗材根据各业务科室情况自行设定库存基数。-.word.zl-..-〔三〕手术使用的特殊医用材料领用方案,由手术室〔通用局部,如纱布、缝线等〕与相关科室〔专科特殊医用耗材〕分别编制领用方案进展申购、领用。〔四〕对于新增医用耗材的引进,应严格控制。凡现库房有代用品的,

7、原那么上不得申购;确因特殊原因需要引进医用耗材数据库目录之外的医用耗材,由使用科室向耗材办提交?新增医用耗材申请表?和?新增耗材科室讨论会议记录?,原那么上每个临床科室每季度医用耗材申请不超过3个品种,经耗材办汇总后每季度提交医用耗材管理委员会审核准入。准入通过的医用耗材由医用耗材管理委员会安排相关职能部门工作人员进展议价讨论,最终确定供给商及耗材价格,并签订医用耗材合同。原那么上本季度未通过医用耗材管理委员会审核准入的新增耗材,一年之内不得重复提交申请准入。〔五〕各临床科室外出参加各类会议,对会议上厂商介绍推广产品,不得私自签定订购合同或向

8、厂商承诺购置意向。确有临床业务需要的,可将相关产品资料或样品带回单位,按照医用耗材新产品申购程序办理申购。〔六〕对于以下发生的情况,由使用科室填写?临购耗材申请表?

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