设备设施计量器具管理制度-17

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1、XXXX大药房文件编码：页码：共2页复印号：/题目：设备设施计量器具管理制度制订人：审核人：批准人：颁发部门：制订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发人员：文件编写/修订历史：1.目的：对药房的计量仪器、设施设备进行有效的管理，合理的使用和维护，满足操作使用要求。2.依据：《药品经营质量管理规范》及相关法规。3.适用范围：适用于本药房计量仪器、设施设备的管理。4.职责：质管部、营业员对本制度实施负责。5.制度：5.1药房根据要求购进要求的仪器设备后，质管部应对其进行调试并记录运行状况；将说明书等资料归档，并记录在《仪器设备管理台帐》上。5.1.

2、1药房应安装温湿度控制设备，其相对湿度能控制在45-75%的范围内，其温度的控制能达到以下要求：5.1.1.1常温应能控制在30℃以下;5.1.1.2阴凉保存的应能控制在20℃以下；5.1.1.3冷柜应能控制在2-10℃之间。5.1.2药房应有避光、防蚊虫、消防安全设施。5.1.2.1应在窗户安装窗帘；25.1.2.2所有活动的窗户、排气扇上应安装防蚊纱网，营业场所应安装灭蚊灯；5.1.2.3大门上设置挡鼠板；5.1.2.4营业场所应适当放置灭火器；5.2质管部每年应将需要强制检定的计量器具送法定检定部门进行检定。5.3操作人员（包括质管部人员和养

3、护员等）须经过培训，经考核合格后方可上岗操作。5.4仪器操作人须依据仪器操作说明书进行操作及保养各仪器设备。操作后须有记录（如空调机、冷柜、冰箱等，应有使用记录）。各检测仪器、设备除指定操作人外，其它人员未经质量管理员批准，不得使用及操作。在使用设备过程中如发现异常情况应立即停止使用，并及时通知质量管理员处理，待故障排除后方可继续使用。5.5每天应清洁各仪器设备所在的工作台及其环境，并保持各设备及其工作环境的整洁、适宜。5.6养护员应每月一次安排仪器、设备的维护保养并有记录，特殊情况下应增加保养次数，如潮湿天气。2