器械仓储保管出库复核管理

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1、文件名称三、器械仓储保管出库复核管理制度文件编号QHN-ZD-003起草部门质量管理部起草人审核人审核时间批准人批准日期版本号:□新版□修订□改版颁发部门质量领导小组发布日期三、器械仓储保管出库复核管理制度（一）、器械保管管理制度1、正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置现象。2、根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，3、根据季节、气候变化做好温湿度调控工作，坚

2、持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。（二）器械出库复核管理制度1、产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。2、保管人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将发货单交给复核人进行复核，复核员复核无误后，在发货单上签字。3、出库复核，复核员如发现如下问题应停止发货，并报质量管理部处理。①、器械包装内有异常响动。②、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。③、包装标识模糊不清或脱落。④、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。4、做好出库复核记录，并保存三年备查。