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1、肝药行业现状分析1.全球肝病药物总市场潜量估计据世界卫生组织统计,现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为1/12,即每12个人当中就可能存在一位肝炎患者,这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前,世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿,占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家,每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等,比如如肝硬化、肝癌[1]。专家指出,丙肝病毒在欧洲处于高流行,法国有将近1%的人受到感染;不均衡的饮食习惯、脂肪摄入过多、新陈代谢变化、肥胖人数增加等因素导致了新陈代谢紊乱及脂肪肝等潜在
2、的严重肝脏问题的愈演愈烈。慢性乙肝是一种潜在威胁生命的疾病。肝癌的发病率随着肝病毒传播的高峰而呈上升趋势。如今,肝癌正在日本流行。全球每年有超过50万人死于原发性肝癌,而其中多达80%的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在4亿慢性乙肝患者中,有75%生活在亚洲,而中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家[2]。相对应的,各类肝病产品也层出不穷,肝药市场需求量大,行业发展前景可观。有数据显示,2007年,全球畅销药500强中,用于肝炎治疗的药物已超过100亿美元,2008年同比上一年增长了9.11%,已达到了110亿美元,
3、其中预防性疫苗占13.44%,干扰素免疫调节剂治疗和其他辅助类药物占73.45%,抗病毒药物占了13.11%[3]。目前,全球仍以每年新增肝炎病患者约5000万人的速度递增。目前,市场竞争主要集中在抗乙肝病毒药物上。乐通公司的分析师估计全球乙肝治疗药物市场将达到7.5亿美元。目前美国和欧洲都大力推广疫苗的广泛接种,然而又许多原因造成了乙肝治疗药物市场仍未能满足患者的需求[4]。所以,市场需求与供给不平衡,整个肝药行业发展空间和利润空间仍很大。2.国内肝药市场规模与前景预测在中国,每年大约有200万急性肝炎病例,其
4、中甲型肝炎占半数(50%),乙型肝炎占20-25%,丙型肝炎占5-10%,戊型肝炎约占10%,甲型肝炎病毒的抗体总流行率为81%,其中农村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%),年龄的特异性差别存在于小于15岁的儿童人群中,高达60%的中国大陆省(市、自治区)的甲型肝炎病毒抗体阳性率大于80%,被定为高流行区。中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率为57.6%、携带率为9.8%,农村高于城市,南方多于北方[5]。庞大的患者圏自然成为在众多国内外药企争相抢夺的市场。目前我国肝病药市场品种众多,而且市
5、场新品不断推出。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。随着我国肝病发率的不断增长,肝病用药医院市场销售额不断增大。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长,五年复合平均增长率达12.38%(见图1)。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售数量来看,由于新产品、新规格、新剂型产品的不断推出,销售数量年度变化幅度较大。(见图2)。2000~2004年我国肝病药医院市场保肝护肝药所占比重越来越大,免疫调节药所占比重有减
6、少之势,抗病毒类药物市场较为稳定。医院市场以免疫调节药物为主。(见图4)(来源:医药经济信息刊)下面是各类肝药在市场中的相关情况:1.护肝药市场:狼多肉少,切出来的边缘经济。随着生活节奏紧张化,生活营养搭配不均,各种肝病的发病率逐年呈上升趋势。随着患病人数的增长,护肝药市场也在稳定增长,1999年到2004年之间每年增长率都超过15%,2004年销售规模已达28.7亿元。利用SPSS统计软件进行回归分析,预测未来几年,护肝药也将持续稳定增长,2005年销售额为31.2亿元,2008年销售额可达41.3亿元,发展前
7、景乐观。2.抗病毒化学药品:玩不起的烂摊子,洗牌已成定局。核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点,进展很快。贺普丁全球专利将于2006年9月到期,而换代品“阿德福韦酯”专利仍未获中国授权。乙肝药品诱人的市场前景,使国内众多药企秣马厉兵纷纷加入竞争行列。3.抗病毒中药:概念时代,植物药唱主角。医学研究文献显示,经过严格的体外研究和体内研究的筛选,目前比较明确对乙肝病毒有效果的植物药(中药)只有珍珠草(叶下珠),复方优于单方成为国内肝病医学的共识,珍珠草是抗乙肝病毒研究最多和最有希望的药用植物,另外苦参素和五倍子也被
8、提及。在“首届中医药肝病防治高峰论坛”上,中国医师学会与会专家予以高度评价。4.免疫调节剂:扶不起的阿斗,有待锤炼。免疫调节剂清除乙肝病毒的机理是提高人体的免疫功能,依靠人体自身免疫功能完善来达到清除病毒的目的。市场上此类产品虽然可以在一定程度上增强人体免疫功能,但疗效普遍比较弱,目前还没有可靠的可以帮助人体特异性识别、清除乙肝病毒的特异性免疫调节剂产品,市场营销案例也乏
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