医疗器械行业分析

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1、医疗器械行业分析一．报告简述建议挖掘医疗器械细分下的五个领域，医学成像，病员监护，体外诊断，医疗信息以及高值耗材方面的中小型医疗器械企业，但要注意器械企业的资金实力，新产品开发中的风险分析，生产环节，产品质量，技术应用研究等因素。由于我国医疗器械生产仍处于中低端的生产阶段，所以中短期内仍然是以中低端产品为主向中高端的价值链上游转移。进口替代，潜在需求释放和消费升级带动以下四个细分行业（家庭器械，心血管介入，骨科器械，高质耗材）高速稳定增长。更近一步，我们可以关注对制造医疗器械的上游产业，如电子配件供应商，光学仪器供应商，金属配件供应商，以及提

2、供医疗器械IT服务的公司。二．医疗器械定义与分类：1）医疗器械，是指单独或者组合使用与人体的医疗仪器，设备，器具，材料，其功能用于对于疾病的预防，诊断，治疗，监护，缓解。医疗器械行业是属医疗保健（Healthcare）行业下细分的行业。2）医疗器械行业的分类：医疗器械行业是一个多学科交叉，知识密集，资金密集型的高技术产业，进入的门槛较高。总体来看，医疗器械行业属于高科技，学科复合性行业，行业产品越来越向科技含量高，附加值高的方向发展。a)按照功能分类细分行业仪器说明物理诊断类体温计，听诊器，血压计，叩诊锤，B超仪，普通心电图Hotler,彩超

3、化学诊断类半自动血细胞分析仪，全自动生化分析仪，酶免仪，HP测定仪，电泳仪，全自动血气分析仪，尿液分析仪药敏分析仪，全自动免疫分析仪，全自动PCR分析影像诊断类高频X光机，DR，CTMRI，PET-CT，造影系统等手术器械基础手术用具，刀，剪，钳，镊，针，钩玻璃体切割器，体外循环设备等光学仪器以及内窥设备失望膜镜，纤维内窥镜，医用放大镜腹腔镜，关节镜，角膜接触镜物理治疗及康复设备胸背部矫正器，骨科牵引器，磁疗机，紫外线治疗仪电压高位治疗仪电化学癌症治疗机监护类仪器监护类仪器一般是模块化产品植入性耗材心脏支架，人工耳蜗，人工晶体保健类按摩椅，吸

4、氧机，轮椅等b)按医疗器械编号分类编号名称编号名称6801基础外科手术器械6826物理治疗及康复设备6802显微外科手术器械6827中医器械6803神经外科手术器械6830医用X射线设备6804眼科手术器械6831医用x射线附属设备及部件6805耳鼻喉科手术器械6832医用高能射线设备6806口腔科手术器械6833医用核素设备6807胸腔心血管手术器械6834医用射线防护用品、装置6808腹部手术器械6840临床检验分析仪器6809泌尿肛肠手术器械6841医用化验和基础设备器具681O矫形外科(骨科)手术器械6845体外循环及血液处理设备68

5、12妇产科用手术器械6846植入材料与人工器官6813计划生育手术器械6854手术室．急救室、诊疗室设备及器具6815注射(整形)手术器械6855口腔科设备及器具6816烧伤整形科手术器械6856病房护理设备及器具6820普通诊察器械6857消毒和灭菌设备及器具6821医用电子仪器设备6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6822医用光学器具、仪器及6863口腔科材料内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6864医用卫生材料及敷料6824医用激光仪器设备6865医用缝合材料及粘合剂6825医用高频仪器设备6866医用高分子材科及制品6870

6、软件6877介入器件c)按《国家级医疗器械新产品开发指南》的分类方法将医疗器械分为十四类（1）生理信号检测及医用传感器：包括各种生理电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。（2）医用X射线影像设备：利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学，生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。（3）医用磁共振成像设备：利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理，生化及新城代谢的动态信息，如MRI。（4）医用放射治疗设备：利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗

7、机，钴60治疗机，医用电子直线加速器，以及伽玛刀等。（5）核医学设备及检测防护设备：包括应用放射性和元素示踪原理和内照原理诊断和理疗疾病的设备；放射免疫分析测定仪和核医学功能测定仪；核医学治疗器件；电离辐射监测仪；辐射防护设备等。（6）医用超声设备：包括诊断和治疗设备。超声诊断是通过检测人体组织和器官的超声波反射回波信息，显示器官的形态和病灶；超声治疗设备是通过换能器将电能转化为机械能对病灶进行治疗的设备。（7）医用光学仪器：利用光学原理对人体进行检查，诊断和治疗的仪器。主要包括医用内窥镜，眼科医疗器械，医用显微镜，医用激光仪等。（8）生物医

8、用材料，人工器官：生物医用材料是用于对生物体进行诊断，治疗，修复或替换其病损组织，器官或增进其功能的医用生物材料；体内植入材料，如人工关节，人工心脏瓣膜，导管，支架