法能(阿法骨化醇胶囊 )药品说明书

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1、产品名称:法能(胶囊)基本情况:通用名：阿法骨化醇胶囊商品名：法能英文名：Alfacalcidol Soft Capsules作用机理:1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。药动学:口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1α-OH-D3转化为活性形

2、式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。临床应用:骨质疏松症；肾性骨病；佝偻病等适应症:1.佝偻病和软骨病。2.肾性骨病。3.骨质疏松症。4.甲状旁腺功能减退症。安全性:在临床用药中安全性非常良好。高钙血症发生率极低不良反应:小剂量单独使用(＜1.0μg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。注意事项:1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。3.出现高钙血症时须停药，

3、并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。用法用量:口服：成人，治疗剂量为一日0.25～1μg。维持剂量每日0.25ug；儿童每两日0.25ug或遵医嘱性       状:本品为软胶囊，内容物淡黄色的澄明状液体。规       格:0.25μg/粒包       装:铝-铝起泡包装