保健食品安全管理制度(1)资料要点

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1、保健食品安全管理制度二零一年月日　保健食品安全管理制度1、保健食品索证索票制度2、保健食品进货检查验收及记录制度3、保健食品经营场所卫生管理制度4、保健食品储存制度5、保健食品出库制度6、不合格保健食品处理制度7、从业人员健康检查制度8、保健食品安全知识培训考核制度9、保健食品“八不准”制度　一、保健食品索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健食品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。1、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企

2、业购进合法和质量可靠的保健食品。2、规范企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料：3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《食品流通许可证》或《卫生许可证》、《营业执照》复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供

3、供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》（《保健食品批准证书》）、《产品检验报告书》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP证书》。—15—3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。5、首

4、营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。8、购进保

5、健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。二、保健食品进货检查验收及记录制度—15—为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。1、验收员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。3、验收员凭业务部门的《验收入库通知单》对到货保健食品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验

6、收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4.1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；4.2、验收整件包装中应有产品合格证；4.3、验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。4.

7、4、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；—15—4.5、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。6、近效期保健食品验收时实行控制性管理，对保健食品有效期在1年内，购进时已超出生产日期6个月的保健食品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或

8、有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。8、验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况，并签名。9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。三、保健食品经营场所卫生管理制度—15—（一）营业场