电大【药事管理学】形成性考核册作业答案

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1、电大【药事管理学】形成性考核册作业答案【药事管理学】第1次形成性考核册作业答案一、简答题（一）、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些？夏商时代发明的酿酒和汤剂；秦汉时期的我国第一部专门记载药物的书籍《神农本草经》；魏伯阳于东汉初年总结炼丹术，著成《周易参同契》；晋代著名炼丹家葛洪进一步总结、发展了炼丹技术，其著作《抱朴子·内篇》20卷记载了许多炼丹方法和化学制药的实验；生物发酵生产药物如六神曲、醋、饴糖、红曲等；动物脏器及激素剂等。这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越的贡献。（二）、简述药事管理学特点中的“

2、专业性”表现在哪些方面？（1）掌握药学专业的基础理论知识和技术方法。（2）具有现代管理的专业知识。（三）、简述国家制定药事法律法规的重要性？（1）加强药品管理、保证药品质量直接关系人民健康与安全。（2）市场经济发展要求必须依法管理药品。（3）药事管理人员要提高法律意识和执法水平。（四）、简述药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人地生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制

3、品和诊断药品等。分类：现代药、传统药、新药、新生物制品、已生产上市的注册药品、特殊管理及严格管理的药品、强制检验的药品、国家基本药物、基本医疗保险用药管理、处方药与非处方药分类管理。（五）、药事管理学科形成的原因有哪些？（1）药事管理学的形成是社会发展的需求①药事管理是社会分工发展的必然②药事管理学的形成是商品经济高度发展的结果。（2）药事管理教育促进药事管理学科的形成①高等药学教育形成初期的药事管理学科②药事管理学学科地位的确立，使学科教育得到发展。二、论述题（一）、为什么说药品是特殊商品？其特殊性表现在哪几个方面？药品具有商品的一般属性，

4、和其他商品一样，是通过交换渠道进入市场消费领域，特别是在药品生产、流通过程中，基本经济规律发挥着主导作用，符合经济规律的沉浮变化。但是，药品又是“防病治病，保护人们健康的特殊商品”，同人们的生老病死密切相关，关系到民族生存繁衍和社会生产力的发展。所以，人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品。国家通过制定法律法规，依法加强对“药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效”。特殊性表现在：（1）专属性，药品的专属性表现在药品使用的针对性，患什么病，用什么药。使用药品应正确合理，不能滥用，不能

5、互相替代。2）两重性，主要体现在用药后果。药品既有防病治病，维护健康的一面，又有可能发生不良反应，危害人体健康与安全的一面。（（3）时限性，主要体现在需要用药时，时间就是生命，切不可耽误用药的时间。在特殊情况下，如天灾、人祸、战争等情况下，一般普通药品可能因一时短缺，决定了药品的无价性。另一方面是，药品保存时间的有限，即药品有一定的有效期限。（4）质量的严格性，只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全，有效。（二）联系自己的药学工作实践，谈谈如何保证合理用药？这道题比较灵活，也没有固定的答案，建议同学们可以从这几个方面来答，在工

6、作实践中遇到的一些实际问题，所见所闻，了解的合理用药的标准，因为绝对的合理用药也是很难达到的，只有一个相对的含义，所以同学们可以根据自己的实践经验来回答，什么药物和什么药物不能一起用，什么药物和什么药物一起用可以达到很好的疗效，保证合理用药要加强药事管理方面，包括人员的分配、药物的分配、医生的指导等等。同学们参考一下然后自己发散思维。三、学习小组讨论讨论题：为什么要依法管理药品？建议同学们从以下几个方面来讨论：1、药品是防病治病，保护人民健康的特殊商品，也就是药品的特殊性。2、合理使用药品的重要性。还可以讨论下依法管理从哪些方面来管理，具体应

7、该采取什么措施。注意作业上提的要求。【药事管理学】第2次形成性考核册作业答案（一）简答题一、简述药学的社会任务，功能和作用。药学的社会功能作用和任务，主要有专业技术和商业供应两个方面。药学的主要作用是：为人类健康实施全面的药学服务，从而研制新药、生产供应药品、保证合理用药、培养药师和科学家、管理并组织药学力量。药学的共同任务是：以药品为物质对象，以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济的合格药品。二、简述国务院药品监督管理部门对药品的监督管理行使哪些主要职责？(1)组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织

8、有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划井监督实施。(2)依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保