注射用12种复合维生素说明书

注射用12种复合维生素说明书

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1、核准日期:2009年06月26日修改日期:2011年01月13日注射用12种复合维生素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用12种复合维生素英文名称:12VitaminsforInjection汉语拼音:ZhusheyongShi’erzhongFuheweishengsu【成分】本品每瓶含有:维生素A棕榈酸酯3500单位胆骨化醇(维生素D3)220单位消旋α-生育酚(维生素E)10.2mg抗坏血酸(维生素C)125mg四水合辅羧酶(维生素B1)5.8mg核黄素磷酸钠(维生素

2、B2)5.67mg维生素B65.5mg维生素B126ug叶酸414ug右泛醇16.15mg生物素69ug烟酰胺46mg本品辅料为:聚山梨酯80、甘露醇、氢氧化钠、注射用水。【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。【适应症】本品为静脉补充维生素用药。适用于经胃肠道营养摄取不足者。【规格】本品为复方。【用法用量】成人及11岁以上儿童,每天一次给药一支。3用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射,或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨

3、基酸和电解质等肠外营养物混合使用。【不良反应】静脉直接注射时,可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨酶水平增高。由于本品含有维生素B1,某些过敏体质者可能会产生过敏反应。对肾功能损伤患者,应注意监测其脂溶性维生素水平。【禁忌】a.已知对本品任何成分过敏者,尤其对维生素B1过敏者。b.新生儿、婴儿、11岁以下的儿童。【注意事项】a.静脉直接输注时,在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人,可见有血清谷丙转氨酶水平的中度升高。停止给药后,升高的酶水平可迅速回落。对这种病人,建议应监测其转氨酶水平。b.因本品含有

4、叶酸,在同含有苯巴比妥,苯妥英,去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使用时需特别注意。并应采取以下措施:临床监控,血浆水平控制。在补充叶酸时和补充叶酸后调整抗癫痫药制剂的剂量。c.需通过特别的补充来校正一种或多种维生素的缺乏。d.本品不含有维生素K,如有需要应单独补充。e.在同其他溶液或注射液混合时需事先检验相容性。尤其当本品加入到含葡萄糖、电解质和氨基酸溶液的二元胃肠道外营养混合物时,以及含葡萄糖、电解质、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃肠道外营养混合物时需特别注意。药剂学方面注意事项a.使用前需检查容器的完整性。b.应

5、在无菌条件下操作。c.一旦复溶,不要存储使用过的颜色异常的容器或溶液。【孕妇及哺乳期妇女用药】如需要,且在监控适应症及剂量以防止过敏反应时,本品可在妊娠期使用,此时使用任何药品时应向药剂师或医生咨询。为防止新生儿维生素A过量,建议哺乳期妇女不要使用本品。【儿童用药】11岁以下儿童禁用。【老年用药】无相关资料,尚不明确。【药物间相互作用】3因本品含有维生素B6(盐酸吡多醇),同左旋多巴合用会降低左旋多巴的药理活性。因本品含有叶酸,同含有苯巴比妥,苯妥英,去氧苯巴比妥的抗癫痫药使用时会促进其肝脏代谢,降低此类

6、药的血药浓度,需特别注意。【药物过量】如本品过量使用。可能出现维生素A过多的症状。服用超过15000单位维生素A可能出现如下急性中毒症状:胃肠道紊乱、头痛、颅内压升高、易怒、视神经乳头水肿、精神失常、易激惹、甚至痉挛和迟发性脱皮。维生素A慢性中毒时会出现如下临床症状:颅内压升高,长骨皮层增厚和骨骺不成熟融合。指趾端轻微或疼痛的皮下肿胀,X线检查显示尺骨、腓骨、锁骨、肋骨的骨膜增厚。在出现急性或慢性过敏反应时,应立刻停止使用本品,减少钙摄入,增加利尿作用。【药理毒理】作为胃肠外营养静脉注射液,本品为含有水溶

7、性维生素和脂溶性维生素的复合维生素制剂,可供成人和11岁以上儿童补充维生素。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】遮光,密闭,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。【包装】西林瓶,5支/盒。【有效期】24个月【执行标准】YBH06412009【批准文号】国药准字号H20093720【生产企业】 企业名称:山西普德药业股份有限公司地址:山西省大同市经济技术开发区邮政编码:037010电话号码:0352-6108222传真号码:0352-6108555网址:www.pudepharma.com3

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