标准73设计和开发策划理解与应用

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1、7.3“设计和开发”的理解和应用7.3设计和开发是将要求转换为规定的产品、过程或体系特性或规范的一组过程。注1：术语“设计”和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发、过程设计和开发或体系设计和开发等)。设计―――指为使产品和服务满足某方面的需要而进行的作业确定和解决问题的过程。或者说，根据某一目的要求，预先制定方案的过程。产品设计―――它是从明确产品设计任务起，至确定产品整机结构的一系列工作过程。主要包括：确定产品的结构、材料、成分、规格，产品加工制造时所需的材料和外购配件，产

2、品应达到的技术经济指标及使用方法。产品设计是进行工艺准备、物质准备、试制和鉴定等工作的依据和基础。其程序分为技术调查、工艺研究、原型机（研制的样机）设计、原型机制造、原型机试验、试制机的设计、试制机制造、试制机试验、生产设计9个阶段。开发：通过研究或努力,开拓、发现、利用新的资源或新的领域。在我公司，还没有纯粹性质的开发机构，主要业务处于产品设计的范畴，所以我们所说的7.3项设计和开发主要偏重于设计，主要对设计的控制。我公司主要是对把顾客要求转换为PLC、变频器控制柜、高低压电控柜等产品的过程进行控制。工程部项目设计人员只有充分得到客户的要求、相关的法律

3、法规、相关标准和其它潜在的要求，才能正确按照这些要求进行设计和开发，转换到产品特性或规范中，以达到顾客满意。针对每个项目，不论是新产品开发，还是老产品改进，凡是组织具有设计和开发活动，不论是完整的设计和开发，还是对新老产品进行一些局部性修改，都要按本条款进行控制。我公司的部分产品符合上述条件，故不能删减，应该严格控制，认真执行。此标准适用于公司新产品的设计、开发和老产品的设计更改全过程的控制。下面我把标准7.3分每一小条进行讲解：一、7.3.1设计和开发策划1．标准内容：8组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a)设

4、计和开发阶段；b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c)设计和开发的职责和权限；组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。对标准的理解：2．标准理解和公司应用：设计和开发策划是确保设计达到预期目标的有效手段。是产品实现的一部分。最高管理者支持、重视策划活动是产品设计和开发成功的关键。设计和开发是一组相对完整的过程，为了使设计和开发活动处于受控状态并确保其结果满足预期要求应对设计和开发过程进行策划。策划给出设计和开发的活动方案，明确设计的各阶段、设计

5、的组织、设计信息控制等，对更有效地控制整个设计和开发的过程是必要的。设计和开发要规定各个活动接口的沟通方法，并予以管理，确保有效。我公司在此方面也是分情况而定的。对于必要的重大项目，前期会有整体的策划方案。比如有技术方案，在此基础上进行价格、工期和服务等相关要求的确定。另一种情况，客户有招标书，在投标前由业务员组织公司各部门负责人集中做《产品要求评审表》，针对招标书要求征求各部门的意见，满足要求后再做下一步的标书制作和报价工作。在合同签订后，此项目被列入工程项目流程表，需要设计开发的，按照《项目任务书》中要求执行设计开发工作。《项目任务书》做为产品策划的

6、输出，其对设计开发的输入、输出、评审、验证、确认活动进行了统一系统的考虑。都是设计人员应该注意的。3．内审要点：通常设计和开发来自两种情形：一是顾客有明确的要求予以设计和开发；另一种是企业根据市场需求自行设计和开发。我公司主要是针对前者进行的活动，8审核时按照工程部工作手册中的《设计开发控制程序》及其《项目任务书》中关于项目策划实施的相关记录均可做为公司有效控制的证据。二、7.3.2设计和开发输入1．标准内容：应确定与产品要求有关的输入：a)功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)适用时，以前类似设计提供的信息；d)设计和开发所必需的其他要求。应对

7、这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。正确的确定设计和开发输入是保证设计开发质量的必要前提和验证设计开发输出的依据。2．标准理解和公司应用：对新产品的产品实现，设计和开发过程很重要。尤其是设计和开发的依据，更应该详细记载的和长久保存。我公司在这方面，以顾客的要求（技术协议或口头要求、电话记录、图纸等）为依据设计和开发。输入信息要有对功能和性能要求，适用的法律、法规要求；产品的特性要求，包括包装、运输、调试、安装等；对国家强制性标准一定要满足。如果记录详细，可能也可以为下次类似设计提供信息。本来设计输入是一件很慎重

8、，需要很详细，很具体、很准确的客户要求做为设计人员转化为设计输出的依据，任何其他