抗菌药物临床应用分级管理制度

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1、编号：ZYWJ—YWB—017版修：B/0修订时间：2016-02作业文件第1页共5页抗菌药物临床应用分级管理制度为促进抗菌药物合理使用，降低药物不良反应发生率，减缓细菌耐药性的发生，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等文件精神，结合医院实际，制定本办法。第一条本规定所称抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病的药物。第二条医务部负责全院抗菌药物临床应用的监管。医院药事管理和药物治疗委员会负责指

2、导和督查全院抗菌药物的临床应用，日常工作由临床药理科、院感科和药剂科共同承担，并对医院药事管理和药物治疗委员会负责。第三条医院对抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为如下三级：（一）非限制使用（一级）：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用（二级）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。（三）特殊使用（三级）：不良反应相对明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细

3、菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。第四条医务部负责组织对全院医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，经考核合格后，方可获得相应的处方权或抗菌药物调查剂资格。第五条医师经考核合格后具有高级专业技术职务任职资格的医师，一般可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。第六条医院药事管理和药物治疗学委员会负责制定医

4、院抗菌药物临床应用分级管理目录，并根据使用情况适时调整。所有品种和剂型应严格执行一品两规制度。第七条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。预防感染、治疗轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌仅对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。编号：ZYWJ—YWB—017版修：B/0修订时间：2016-02作业文件第1页共5页第八条具有处方

5、权的医师可在医生工作站直接开具非限制使用类抗菌药物处方；主治医师以上的医师可开具限制使用类抗菌药物；特殊使用类抗菌药物时，应具有副主任医师以上的医师方可开具。部分特殊使用类抗菌药物采取处方给药，处方给药的剂量不超过3天，由科室具有副主任医师以上的职称签字后，还应报院感科或临床药理科主任审核签名。第九条因抢救生命垂危的重症感染患者等紧急情况，医师可根据实际治疗需要越级使用高于权限的抗菌药物，处方量仅限1天用量，应在病程记录中详细描述患者用药指征，并在使用后24小时内，对处方给药的特殊使用类抗菌药物补办审签手续。第十条门诊患者原则上只使用非限制使用

6、类抗菌药物；如因治疗需要使用限制使用类抗菌药物治疗的，须经主治医师以上的医师审核签名，审签人员要从严控制；严禁门诊应用特殊使用类抗菌药物。第十一条医务部不定期组织相关职能科室人员，对抗菌药物处方、使用情况进行检查；每季度对使用金额及数量排名首位的抗菌药物实施休眠；每月对抗菌药物使用数量和金额、使用率、使用强度前3名的科室和个人及越权使用抗菌药物的人员进行公示，情况严重的予以通报批评，并限制其抗菌药物处方权限级别。第十二条出现下列情形之一的，将取消其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照

7、规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。第十三条药师未按规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，将取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。第十四条本规定自下发之日起施行。