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时间:2018-01-22
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1、低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数序号型号技术条款1低温灭菌系统过氧化氢低温等离子灭菌系统2适用范围适用于对金属、非金属类的手术器械,特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。不适合对具有粉末、含油及棉制品特征的器械进行灭菌。3灭菌方法通过在低温状态下电离过氧化氢气体达到灭菌目的4灭菌剂类型58%浓度过氧化氢溶液▲5灭菌剂封装方式卡匣胶囊式,每个卡匣12个胶囊.用量精确,安全性极高。6灭菌剂储存方式常温,避免阳光直射▲7单锅灭菌剂用量快速模式(半周期单循环):≤2ml过氧化氢标准模式(全周
2、期双循环):≤4ml过氧化氢.8灭菌剂加入方式针刺胶囊吸入式9灭菌周期快速模式(半周期单循环):24min标准模式(全周期双循环):55min10灭菌循环温度45±5oC▲11灭菌性能对内径为1mm的模拟单通道不锈钢管腔灭菌长度为500mm对内径为1mm的模拟单通道聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm12灭菌效果Sal=10-613生物监测菌种嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)14操作界面全中文液晶触摸屏式,一键操作15打印系统自带针式打印机16监控报警系
3、统具有自动监控报警系统17外形尺寸及整机重量800mm×1730mm×1050mm(宽×高×深)。重量490kg▲18灭菌仓结构及材质矩形,材质为纯铝材质。仓内分四层,可以放四个器械盒。19灭菌仓容量及尺寸≥135L、450mm×400mm×750mm(宽×高×深)▲20灭菌仓可用容量≥105L,可同时对四套腹腔镜灭菌。21灭菌仓门打开方式自动不锈钢导轨式升降门,,采用屏幕点击和按键两种方式开关门。22电源安装要求/运行空隙380V,50Hz±10,三相,5线。侧面离墙≥50cm23数据储存配置50
4、M大容量储存卡,电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息,并可随时查询24真空泵德国进口莱宝牌真空泵,180天维护一次▲25质量认证CE认证,GB/T19001-2000idtISO9001:2000和YY/T0287-2003idtISO13485:2003质量管理体系认证。并经过国家权威部门经过电气安全性能的检测。▲26残留量检测中国疾控中心相关机构检测。需提供检测报告▲27毒理学检测灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害,需提供省级以上检测机构检测报告▲28理化性能检测灭菌后对金属器械的
5、腐蚀率R(mm/a)≤0.0100,对金属器械基本无腐蚀,确保对医疗设备无残留腐蚀,需提供省级以上检测机构检测报告。▲29产品注册卡匣式等离子体灭菌器必须具有国家省级药监部门产品注册证。30灭菌剂检测报告该灭菌剂卡匣具有国家权威机构的检测报告▲31国家灭菌安全检测卡匣式等离子体灭菌器必须通过中国疾控中心灭菌性能检测(提供报告)。32用户卡匣式等离子体灭菌器在广东省装机100台以上,提供用户名单。33售后在广东有完善的售后服务网络。并且连续5年获得中国医疗设备(消毒类)售后服务评比第一。提供资质证书
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