rosh保证能力要求

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1、RoHS保证能力要求1.1职责工厂应规定与RoHS活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的RoHS体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。e）保证供货方了解与之有关的RoHS要求和责任。RoHS认证核查要点理解要点：a)与RoHS活动有关的各类人员，通

2、常包括RoHS负责人、技术人员、采购人员、检验人员、内审员、关键环节操作人员、产品服务人员等；b)当RoHS负责人不是质量负责人时，RoHS负责人的资格、职责和权限等要求等同产品认证的质量负责人；c)应识别本厂产品涉及的所有RoHS相关环保法规和客户要求等（1.2/2.1条款同此要求）d)建立让供货方了解与之有关的RoHS要求和责任的途径。1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合法规和/认证标准要求的产品中的法律法规/或认证标准：（略）1.3RoHS的关键环节、重大因素的确定工厂应建立、保持一个文件化程序，用来确定产品

3、的设计、采购、生产、包装、储存、服务等活动中影响RoHS的关键环节、重大因素。并根据变化，及时更新这此信息。同时，确保影响RoHS的关键环节、重大因素得到有效控制。RoHS认证核查要点理解要点：a)关键环节、重大因素：在形成产品过程中对RoHS起关键作用或重大影响的环节或因素；（基于历史和经验，并辅于XRF等手段，可以识别出高风险零部件及生产过程污染物的混入，如：电缆中的铅和镉；焊料里的铅；触点中的隔；线路板、塑料外壳、连接器、电缆、风扇中的禁用阻燃剂；坚固件中六价铬等；汞很少发现，中国有严格的含量限制。）b)工厂应分析任何可能污染，可能包

4、含受限物质的过程或产品的混杂，确定过程的相互依赖和相互作用，识别所有的关键环节、重大因素，并建立一个过程以控制危害物质在产品过程中的使用。c)通常可以对识别出关键环节和重大因素事行标识，标识的方法可以是在工位上挂牌，工艺文件上盖章，工艺流程图上做标识等；确保所有d)工厂应确定根据关键环节，重大因素的变化，及时更新相关信息的方法；e)确保所有关键环节、重大因素能够得到有效控制。1.4持续改进工厂应建立并保持一个文件化程序，根据计RoHS目标；产品实现各个关键环节和重大物质存在和控制情况的数据收集、分析；不符合的纠正和预防措施，评审等信息，持续

5、改进RoHS管理体系和产品的特性。RoHS认证核查要点理解要点：程序的目的：通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。a)RoHS目标：如工厂的害物质的种类、控制级别、企业内控限量、检测方法等；通过识别种控制关键环节和重大因素来实现目标；b)对所有关键环节和重大因素中有害物质存在和控制情况的数据收集、分析的结果；（只要工厂在文件中有相关规定，并按文件规定进行了相关工作即可）c)对出现的RoHS不符合项所采取的纠正和预防措施以及评审的信息。

6、2.1持续改进工厂应建立、保持文件化的认证产品的RoHS计划或类似文件，以及为确保产品符合RoHS要求的相关过程有效运作和控制需要的文件。RoHS计划应包括目标、产品设计、制造过程（供应商选择、评定；材料、零部件检验、接收、储存、隔离、传输；生产过程的环境、工艺、制造参数等的控制）实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是RoHS计划的其中一个内容，其要求应不低于有关该产品的法律、法规和/或标准的要求。RoHS认证核查要点理解要点：a)制造过程是指整

7、个产品准备过程和生产过程；b)服务是指指搬运、储存、安装、维护等工作；c)零部件、材料是指RoHS型式试验报告中零部件和材料所列。工厂应建立并保持程序，用来确定适用于其产品中RoHS的法律、法规和/或相关标准，以及其它应遵守的要求。同时应建立获取这些法律和要求的渠道并及时更新。RoHS认证核查要点程序的目的：确定适用于工厂产品的RoHS法律、法规/标准及相关要求，重点：a)确定适用于本厂产品的RoHS法律、法规/标准及其它应遵守的要求；b)建立了获取这些标准和要求的渠道；c)根据环保法规、标准和客户要求等的变化及时更新已收集的标准和要求。2

8、.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b）确保文件的更改和修订状态得到识别