年产2000万袋颗粒剂生产车间工艺设计_课程设计论文

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1、药物制剂生产设备与车间工艺设计药物制剂设备及车间工艺设计报告题目：年产2000万袋颗粒剂生产车间工艺设计姓名：班级：学号：指导教师：日期：2012年12月26日——2012年1月15日目录15/15药物制剂生产设备与车间工艺设计Ⅰ设计任务书……………………………………………02Ⅱ设计概述………………………………………………03一、设计目的………………………………………………04二、设计依据………………………………………………04三、设计原则………………………………………………04四、生产规模、包装形式及生产制度………

2、……………04五、生产工艺流程…………………………………………04六、物料衡算………………………………………………08七、生产设备选型…………………………………………09八、车间布局设计…………………………………………11九、附图……………………………………………………12Ⅲ心得体会………………………………………………13Ⅳ参考文献………………………………………………13Ⅰ课程设计任务书15/15药物制剂生产设备与车间工艺设计任务：年产2000万袋颗粒剂生产车间工艺设计1.设计内容和要求v确定工艺流程及净化区域划分。

3、v物料衡算、设备选型（按单班考虑，8h/天；年工作日250天；颗粒剂重按5g计；要求有湿法制粒、高效沸腾干燥、包装形式自定）。v按GMP规范要求设计车间工艺平面图。v编写设计说明书。2.设计成果v设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。v颗粒剂工艺平面布置图一套（1：100）。包括工艺流程及环境区域划分示意图、工艺流程图、车间平面布置图、设备表与技术要求15/15药物制剂生产设备与车间工艺设计Ⅱ制剂车间课程设计概述一

4、、设计目的1.学习车间设计的基本程序、原则和方法。2.掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。3.树立正确的设计思想：技术可行性、经济合理性4.能力培养：资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。5.本次设计应满足药品的工业化生产要求，按药品生产工艺流程提供最佳布置。6.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此，厂房设计应依据GMP的思想，为药品生产提供合理的布局及生产场所。二、设计依据颗粒剂车间设计的

5、依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。三、设计原则①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输方便、路线短捷。②选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。④严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。四、生产规模、包装形式及生

6、产制度生产规模：2000万袋/年。包装形式：复合铝箔包装。产品内包装后装小盒，再按不同要求分装中盒和箱。年工作日：250天；1天1班：每班8h。产品方案：产品名称年产量/t班产量/t生产月份板蓝根颗粒1000.412个月五、生产工艺流程制剂操作过程及工艺条件1原药材前处理：1.1挑选：分别领取板蓝根药材，复核重量及标签内容与实物是否相符。按照《选，洗，润,切岗位标准操作规程》要求进行挑选。15/15药物制剂生产设备与车间工艺设计1.2洗药：把选好的板蓝根药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30

7、℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。1.3润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。1.4切药：将润好的板蓝根置切药机中切成5-9mm长的段，置洁净周转容器中，贴上物料标签备用。切制后的药材应在8小时内进入干燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，干燥温度控制在75-80℃。干燥后的净药材晾凉后，装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库

8、。1.5干燥：将切好的药材装入干燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。2提取浓缩：2.1药材提取：取板蓝根药材，复核重量及标签内容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进行提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用水，时间分别为3小时、2小时（以药材投入后沸腾开始计时）。提取液经120目不锈钢筛网过滤入贮罐中。2.2浓