江苏出境动植物及其产品检验检疫分类管理实施细则

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1、江苏出境动植物及其产品检验检疫分类管理实施细则第一章总则1目的为进一步推进职能转变、提升监管效能，根据《质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知》（国质检动〔2014〕618号），结合江苏出境动植物及其产品检验检疫实际情况及特点，制定本细则。2适用范围本细则适用于江苏出入境检验检疫局（以下简称江苏局）辖区出境的动植物及其产品检验检疫分类管理工作。3职责分工3.1江苏局动植物检疫监管处（以下简称“省局动植处”）主管全省出境动植物及其产品检验检疫分类管理工作。(1)制定出境动植物及其产品检验检

2、疫分类管理规范性文件；(2)组织、指导和监督分支局开展分类管理工作。3.2分支检验检疫局（以下简称“分支局”）负责所辖地区出境动植物及其产品检验检疫分类管理工作。(1)受理分类管理申请，组织考核，制定监管方案；(2)收集可能影响企业分类管理和产品风险评价的信息，并整理、汇总、上报；(3)动态调整产品风险等级和企业分类类别。3.3出境动植物及其产品生产企业（以下简称“生产企业”）本着自愿原则申请分类管理，承担质量安全主体责任。-45--45-(1)制定出境动植物及其产品质量管理体系并有效实施；(2)开展产品风险

3、分析，提交分类管理申请，制订、实施自检自控计划；(3)收集可能影响产品质量安全的风险信息，整理、汇总并上报所在地检验检疫机构。4分类管理工作程序(1)省局动植处组织专家组，制定企业分类、产品风险分析和风险等级评定标准；(2)省局动植处发布企业分类类别、产品风险分级目录和各类产品分类管理实施方案；(3)生产企业开展产品风险分析，识别风险因子，形成风险分析报告上报所在地检验检疫机构；(4)分支局开展企业分类管理考核，制定监管方案，落实监管措施，将分类管理考核、动态调整等信息报省局动植处备案；(5)法律法规、强制性

4、技术规范、风险预警信息以及其它影响风险评定的因素发生重大变化时，省局动植处组织专家组评估，调整产品风险分级目录。第二章生产企业分类5企业分类原则根据企业信用等级、质量管理体系、自检自控能力、产品质量、人员素质和进出境贸易量等因素进行综合评估，将企业分为一类、二类、三类三个等级，并根据日常检验检疫和监督管理情况实施动态管理。6企业分类条件-45--45-6.1一类、二类企业须具备以下基本条件：(1)已获得出口注册登记资质；(2)严格遵守国家有关法律法规；(3)出口产品加工工艺合理，产品质量稳定；(4)建立并实施

5、较为完善的质量管理体系，有严格的原辅料合格供应商评价和验收制度，具有完善的出厂检验检疫和召回制度；能够有效落实自检自控；(5)企业配有足够数量、具备相应资格的专业人员从事产品质量安全的管理工作，人员资质、素质满足要求；(6)按规定需实施注册/备案管理的种植/养殖类原料，应来自经检验检疫部门注册/备案的原料基地；(7)产品质量安全控制措施完善，具备有效的有害生物防疫及有毒有害物质控制的相关设施设备或工艺措施。根据风险分析结果建立完善的自检自控计划，自检项目覆盖各类原辅料风险物质；(8)企业已开展出口产品风险评估

6、工作，对可能存在的风险因素进行评估，并在自检自控体系中加以控制。6.2一类企业还应具备下列条件：(1)生产出口产品3年以上；(2)能保持正常的出口生产和经营活动，有良好的社会信誉度，生产条件、生产规模、出口数量、产品质量安全居所在地区行业领先地位；(3)产品质量长期稳定，过去2年每年的出口检验检疫、风险监控检测合格率99%以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏措施；-45--45-(4)出口产品连续3年未发生经查实属企业责任的质量安全事故，或未因检疫、安全、卫生、环保问题而发生退货或销毁、召回产品、索赔、境外

7、通报等事件；(5)通过HACCP、ISO或其他等效的体系认证并有效运行；(6)具备相应的检测条件，并满足自检自控的要求；(7)企业检验检疫信用等级为A级，且分类考核评分在90分以上。6.3二类企业还应具备下列条件：(1)生产出口产品2年以上或上一年度实际出口批次高于所在地分支局辖区二类企业平均水平；(2)企业能保持正常的出口生产和经营活动；(3)产品质量长期稳定，过去2年每年的出口检验检疫、风险监控检测合格率98%以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏措施；(4)出口产品1年内未发生经查实属企业责任的质量安全

8、事故，或未因检疫、安全、卫生、环保问题而发生退货或销毁、召回产品、索赔、境外通报等事件；(5)企业检验检疫信用等级为B级以上，且分类考核评分在80分以上。7企业分类方法对企业进行分类评定分为否决项和计分项。没有出现否决项且得分达到90分（含90分）以上的为一类企业；没有出现否决项且得分80分（含80分）以上的为二类企业；-45--45-出现否决项或者得分低于80分的为三类企业。未申请企业分类考核的生