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1、利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据(征求意见稿)利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件:在国内首次生产、销售、使用;未列入下列消毒剂原料清单(表1—表3);未列入中华人民共和国药典的原料清单;未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。表1消毒剂原料活性(有效)成分清单*序号中文名称英文名称CAS编码使用范围11,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰
2、脲(二溴海因)1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因)1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoi
3、n(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F52,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚)(六氯酚)2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羟基二苯醚(三氯生)2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(tricl
4、osan)3380-34-5E、F、H、#E、M7咪唑硫酸盐2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H表1(续)序号中文名称英文名称CAS编码使用范围9乙酸aceticacid64-19-7H10酸性氧化电位水acidicelectrolyzedoxidizingwater—E、F、H、M11苯扎溴铵benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、F、H、E、M1
5、2苯扎氯铵benzalkoniumchloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、E、M13苄索氯铵enzethoniumchloride121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione32718
6、-18-6F18次氯酸钙calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinatedtrisodiumphosphate56802-99-4/11084-85-8C、E、F、M23氯chlorine778
7、2-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26柠檬酸citricacid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoicacid334-48-5E、F、#E29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E表1(续)序号中文名称英文名称CAS编码使用范围30双癸基二甲基溴化铵didecyldimet
8、hylammoniumbromide2390-68-3A、E、F、H、E、M31双癸基二甲基氯化铵didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐dioctyldiviny