欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:6420687
大小:108.00 KB
页数:11页
时间:2018-01-13
《《4.5城市规划的典范:巴西利亚》第二稿——杨林巧》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、第六章样品数量一、化妆品检验样品数量(一)非特殊用途化妆品检验样品数量表9非特殊用途化妆品检验样品数量①检验项目化妆品类别样品独立包装净含量发用类护肤类彩妆类指(趾)甲类芳香类一般彩妆品眼部彩妆品护唇及唇部彩妆品微生物检验2222222>8g卫生化学检验②2222222>10g急性皮肤刺激性试验111>10g急性眼刺激性试验111>5g多次皮肤刺激性试验2222>25g留样3333333>10g共计910910988注:①样品独立包装净含量应满足检验项目要求,否则应增加样品数量,直到总量满足要求。②需测定甲醇、α-羟基酸指标时应分别增加2个样品;测定pH值时应增加1个样
2、品。(二)特殊用途化妆品检验样品数量表10特殊用途化妆品检验样品数量①检验项目化妆品类别样品独立包装净含量育发类染发类烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类微生物检验22222>8g卫生化学检验②644444444>10g抗UVA能力(仪器测定法)③>10g急性皮肤刺激性试验1>10g急性眼刺激性试验111>5g多次皮肤刺激性试验222222>25g皮肤变态反应试验222222222>25g皮肤光毒性试验111>25g鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验1111>25g体外哺乳动物细胞染色体畸变试验1111>25g人体皮肤斑贴试验222>25g人体试用试验安全性评价④4④④
3、>25g防晒效果人体试验⑤4>25g留样444444444>25g共计201312141616141721注:①样品独立包装净含量应满足检验项目要求,否则应增加样品数量,直到总量满足要求。如果只承担特殊用途化妆品检验项目中的一部分,应根据实际检验项目减少检验样品数量。②需测定甲醇、α-羟基酸指标时应分别增加2个样品;测定pH值时应增加1个样品。③宣称广谱防晒的化妆品应加测抗UVA能力(仪器测定法),并增加2个样品。卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定第一章总则第一条为规范化妆品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。第二条本规定所称化妆品是指依据《化妆品
4、卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。第三条化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。第四条申报材料的一般要求:(一)首次申报特殊用途化妆品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应清晰并与原件一致;(二)申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;(三)除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;(五)使用中国法定计量单位;(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;(七)
5、所有外文(产品配方及国外地址除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。第二章首次申请许可的申报材料第五条申请国产特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二)省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四)企业标准;(五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。(六)代理申报的,应提供委托代理证
6、明;(七)可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。第六条申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二)产品配方;(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四)生产工艺简述和简图;(五)产品质量标准;(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品
7、标签);(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;(十)代理申报的,应提供委托代理证明;(十一)可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。第七条申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报
此文档下载收益归作者所有