雾化造粒技术及设备的研究进展

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1、雾化造粒技术及设备的研究进展年级：2006年药学专业姓名：苏鹤桂学号：2006038068[摘要]随着科学技术的进步，造粒技术已经被用于设计多种药品当中，尽管我国的雾化造粒技术还不到达完善，但此技术以独特的优势正受到人们又来越多的关注，利用该造粒技术相信可以造出更安全，更有效的药物。概述了现有雾化造粒技术的方法和设备，对今后造粒技术的发展趋势提出了展望。Forexample,antischizophrenicdrugsbindtonumerousreceptors,severalofwhichmightberelevantt

2、otherapeuticoutcome.[关键词]雾化造粒技术设备研究进展【引言】雾化造粒技术是将原料液用雾化器分散成雾滴，并用热空气(或其他气体)与雾滴直接接触的方式而获得粉粒状产品的一种造粒过程。原料液可以是溶液、乳浊液或悬浮液，也可以是熔融液或膏状物。根据需要，制成不同粒度、形状和强度要求的产品，现已广泛应用于化工、制药和硅酸盐等工业生产中。雾化造粒是集雾化、干燥、混合和成粒等过程于一身，与其他传统的造粒方法相比，具有工艺流程简单，设备装置紧凑，与粒状产品相比具有污染小，流动性好以及包装使用方便且品质高。越来越多的科研

3、工作者对其成粒机理、影响因素及实际操作条件等进行了深入研究。.【造粒技术的背景】1）造粒技术的类型制剂造粒技术发展到现在已经形成多种类型的造粒技术，包括以下内容固体制剂造粒技术，雾化造粒技术，喷流床造粒技术，粉体造粒技术，微胶囊造粒技术，干法强压造粒技术等等。它们以不同的优势仍然受到人们关注，发挥着积极地作用。2）其他造粒技术的差异固体制剂造粒的方法有离心造粒法、普通包衣法、挤出滚圆法、流化床法和沸腾包衣法。通过造粒可以改善原辅料的可压性、流动性。并且有以下优点：①造粒可增大物料的松密度，使空气逸出，减少片剂的松裂，并且颗粒

4、压片需要的压力比粉末压片需要的压力小，从而可延长压片机的寿命。②处方中有数种不同原辅料粉末，密度不一，在粉末压片过程中，受压片机震动，导致轻重成分分层，含量不准。制成颗粒后，可避免此现象。③制成颗粒后，可避免粉尘飞扬及黏性细粉粘附于冲头表面而造成粘冲现象。喷流床造粒技术工艺特点：①喷射流化床造粒采用的是95％的尿索溶液而不是99．7％的熔融尿液；②操作弹性大，可在30％．110％不同负荷下造粒；③废气排放粉尘含量低，小于30mg／m3，有利于环境保护；④可生产不同规格尺寸的产品，不用改变造粒机，只需要调整尿素筛筛网尺寸及破碎

5、机的辊间隙即可；⑤与其它流化床工艺相比，能耗较低，大约每吨耗电25kWh；⑥有一套独立的舢生产装置，有利于提高产品质量，防止了由于单独加甲醛带来的尿素板结现象；并且产品强度高，方便运输；⑦尿液进入造粒机及喷头的吹扫采用电磁三通阀控制，总控操作，方便可靠；⑧装结构紧凑，设计合理，占地面积较小。粉体造粒技术按照实现小颗粒团聚的基本原理，可以把觑有的粉体处理技术分为搅拌法、压力成型法，喷雾和分散弥雾法、热熔融成型法等四类。粉体造粒技术采用回转冷带落模成型装置，其性能特点为：(1)采用薄钢带传热和雾化喷淋冷却，传热效果好，冷却效率高

6、，物料固化成形快；(2)物料适用范围广，可实现的物料形状多，半球状、务状、块状、薄片状产品等均可实现；(3)采用布料器与钢带双调速驱动装置，可根据生产能力及物性参数调节，易实现自动控制；(4)整个生产过程无污染，产品纯度高，无杂质带入，易实现连续化作业；(5)由于钢带在卸料端的换向弯曲，使固化料层与钢带的贴合面分离，因此卸料时粉化少，卸料容易，颗粒形状易于保持。[雾化造粒机理]1．基本过程，雾化造粒可分为三个基本过程阶段，料液雾化成雾滴；雾滴和干燥介质接触、混合及流动，即进行干燥；产品的最终成形。雾化造粒过程中，颗粒有两种长

7、大方式：一种是包衣长大；另一种是团聚长大。包衣长大方式是通过喷淋液在母粒周围反复涂层，以晶核为中心，干燥后使颗粒增大，最终颗粒是以原始颗粒为基本粒子，形状与原始粒子相近。按此机理成粒，生长速度较慢，成长稳定均一，溶解速率慢，但力学性能好。团聚长大方式是由两个或两个以上的粒子通过粘合剂形成“液桥”，团聚在一起形成一个大粒子，被黏合剂浸润的粒子与其周围粒子发生碰撞，粘附在一起，颗粒间通过“固桥”连在一起形成大颗粒。按此机理成粒，生长速度快，比表面积大，溶解性好；但粒度不均匀，形状不规则，机械特性差。团聚长大方式是水分散粒剂造粒成

8、粒的主要方式。雾化产品最终形成在第三阶段，根据需要的不同，往往会出现不同组合形式的雾化造粒。2．雾化造粒颗粒的影响因素在正常的雾化造粒过程中，随着干燥的进行，物料会发生从液态向橡胶态，再到玻璃态的转变，即玻璃化转变。玻璃化转变时的温度称之为玻璃化转变温度，用Tg表示。雾化造粒整个过程很短，