年产2000吨乙酰苯胺的车间设计说明书

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1、年产2000吨乙酰苯胺的车间设计_计说明书目录1设计说明11.1概述11.2设计依据11.3设计范围11.4设计原则22产品简介33化学原理及酰化工艺规程43.1化学反应原理43.2乙酰苯胺工艺酰化过程说明43.2.2制片岗位操作法63.2.3泵房岗位操作法74物料衡算、热量衡算及设备的计算选型104.1物料衡算104.1.1概述10III4.1.2乙酰化过程的物料衡算114.1.3减压蒸馏岗的物料衡算144.2热量衡算164.2.1概述164.2.2热量衡算计算174.2.3比热的计算184.2.4酰化反应

2、热量衡算194.2.5减压蒸馏热量衡算204.3设备计算和主要工艺设备选型224.3.1工艺设备选型原则224.3.2酰化反应罐224.3.3回收苯胺储罐225生产分析控制245.1概述245.2分析项目245.2.1原料质量标准及规格245.2.2中间体、半成品的质量标准和检验方法生产控制（分析）256厂房和车间布置的设计方案266.1工艺布局的基本要求266.2洁净室（区）布置要求266.2.1一般规范266.2.2空气洁净等级及相应要求26III6.2.3物料存放区域及生产辅助用室的布置要求276.2.

3、4安全出口及安全措施的布置要求286.2.5室内装修的基本要求286.2.6电气照明286.2.7气流组织的选择要求296.2.8设备要求306.2.9工艺管道要求306.2.10给水排水要求306.3车间布置及设计方案316.3.1布置说明316.3.2布置原则316.3.3设计方案317环境保护和消防337.1设计依据337.2设计中采用的环保措施337.3绿化设计337.4环境监测机构337.5安全技术337.6消防的设计依据347.7专业设计对消防要求的考虑和采取措施34致谢36III1设计说明1.1

4、概述吉林制药股份有限公司（原吉林市制药厂），位于吉林省吉林市，1961年建厂，1993年经国家证监会批准，在深交所上市，总资产4.35亿元，股票代码为000545。公司是以生产、经营原料药、中间体、中西药制剂产品为主体，集化工产品、石油产品、保健品、医疗器械、医药包装、广告业务为一体的综合性制药企业。公司占地面积41万平方米，建筑面积13万平方米，资信等级AA级，现有员工1600余人，各类专业技术人员400人。公司生产的原料药及中间体品种有：退热冰、安乃近、氨基比林、痛炎宁、呱西替柳、病毒灵、盐酸黄酮哌酯、三

5、唑仑、格列喹酮、磺胺脒、阿司匹林系列等30余种，年产10万吨；中西药制剂有参芪片、格列喹酮片、盐酸黄酮哌酯片、哌西替柳胶囊、三唑仑片、金盟等300余种，年产片剂30亿片、丸剂10亿粒、胶囊6亿粒。公司拥有独立的进出口经营权，并采用美国、日本、德国、瑞士、比利时等国家先进的制药设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通过美国FDA登记。出口产品分别以英国药典、美国药典、德国药典、日本药典的标准出口美国、日本、西欧、东南亚等国家和地区，全部产品市场抽检合格率保持100%。公司的研究所是辐射吉林地区的医药科研中心，自1

6、985年成立以来共开发出新产品60余个。公司在1996年进入国家512户重点企业，在“以人为本，以德制药，关爱人生，造福社会”的企业文化指导下，曾获得全国质量效益型先进企业，中华人民共和国行业50家最大工业企业。公司于2003年6月份并入吉林金泉宝山药业集团，在“高起点、快节奏、增效益、创一流”的精神激励下，于2004年3月份完成GMP认证。1.2设计依据1.2.1依据以药品生产质量管理规范为依据。1.2.2主要技术资料1.吉林制药股份有限公司提供的工艺技术资料。2.吉林制药股份有限公司提供的厂房图纸。1.3

7、设计范围1.退热冰车间的工艺流程、管道布置、车间布置的设计。2.本工程的概算部分。本项目方案设计说明书由两个文件组成：第一册方案设计说明书（工程及概算部分）。36第二册方案设计说明书（图纸部分）。1.4设计原则本工程将遵循设计方案优化项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想的基础上，采用先进的生产技术和装备，使车间设计符合GMP要求，建成投产后能取得较高的经济效益。本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家

8、医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。土建、消防、电气、劳动保护、环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个产房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，作到人、物分流，避免交叉感染。362产品简介产品名称：乙酰苯胺俗称：退热冰英文名称：Acltdnilide分子式：C8H9NO分子量：