hiv实验室标准操作规程(sop文件)

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1、文件名称标准操作规程（SOP）文件类型SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2012-02-102012-02-10HIV0021目　　　录LAB/SOP/01……………进口680型酶标仪仪器操作指南LAB/SOP/02……………进口680型酶标仪软件操作帮助LAB/SOP/03……………进口1575型洗板机简易操作流程LAB/SOP/04……………电热恒温箱使用规程LAB/SOP/05……………离心机使用规程LAB/SOP/06……………生物安全柜使用规程LAB/SOP/07……………消毒剂的配制LAB/SO

2、P/08……………废弃物品的消毒处理LAB/SOP/09……………工作区的消毒LAB/SOP/10……………实验室安全制度LAB/SOP/11……………实验室带入物品的安全要求LAB/SOP/12……………实验室带出物品安全要求LAB/SOP/13……………实验室人员的管理和健康监护LAB/SOP/14……………样品的运送和发放LAB/SOP/15……………事故紧急处理LAB/SOP/16……………潜在性感染材料的接收LAB/SOP/17……………实验室安全操作要求LAB/SOP/18……………实验标准操作程序1LAB/SOP/19

3、……………实验标准操作程序2LAB/SOP/20……………实验室记录的标准操作程序LAB/SOP/21……………保证数据完整性标准操作LAB/SOP/22……………用电话、传真、E-mail报告结果的标准操作程序LAB/SOP/23……………手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序LAB/SOP/24……………样品的采集、登记、处理、保存和运输编号：LAB/SOP/24样品的采集、登记、处理、保存和运输1样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。1.1血清样品采集和处理1.1.

4、1用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。1.1.2如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。1.2抗凝血样品采集和处理1.2.1用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。1.2.2应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选

5、用K3·EDTA、肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3·EDTA或枸橼酸钠。1.2.3用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在4～8h内分离PBMC和血浆，否则应在24～48h内分离血浆和血细胞。1.3采集样品注意事项1.3.1采集样品原则上应按临床采血技术规范操作（试剂盒说明书有特殊要求除外）。1.3.2采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作,应戴双层手套。2样品的保存2.1用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-2

6、0℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2～8℃。2.2用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80℃。2.3用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。3样品的运送3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。3.2应采用WHO提出的三级包装系统3.2.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫

7、有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。3.2.2第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。3.2.3第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签（数量，收、发件人）。3.3血清和血浆样品应在2~8℃条件下由专人运送。用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品应在室温下18~23℃运送。每一包装的体积以不超过50ml为宜。3.4运送感染性材料必须有记录。3.5如分离血浆仍有困难，可直

8、接将抗凝血-20℃以下冻存，采用冰壶冷藏运输，避免冻融。3.6特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须按三级包装系统将盛样品的试管包扎好，避免使用玻璃容器，以保证不会破碎和溢漏。4样品的接收4.1含有感染性样品