设备易损备件管理程序(终稿)

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1、GMP体系文件名称设备易损备件管理规程编号：SMP311037版本：001起草部门生产保障部生效：2012年1月10日文件审核：起草人审核人审核人批准人部门生产保障部物资管理部质量保证部生产总监姓名签字日期文件发放：□总裁办公室□质量保证部□营销中心□研发中心□生产办公室□制剂部□中药提取部□化学合成部□物资管理部□技术部□生产保障部□行政管理部□基础建设办公室□人力资源部□财务部□质量检验部□工艺设备办公室□产品部目录：1. 目的：12. 范围：23．定义：24．责任：25．内容：26.相关附

2、件：37.修订记录：31. 目的：保障设备良好运行并得到及时有效的维护。第3页共3页GMP体系文件名称设备易损备件管理规程编号：SMP311037版本：001起草部门生产保障部生效：2012年1月10日2. 范围：涉及设备易损备件的各相关管理部门：生产保障部、物资管理部。3．定义：3.1安全库存：安全库存=月平均使用量*（采购周期(天)/30)*1.2(20%裕度)。3.2易损备件：以随设备来的易损备件资料中所列为主的、在设备运行过程中容易磨损或损坏的零件，如：电气元件、机械部件、管件、过滤器等

3、。4．责任：4.1生产保障部机电维修人员，动力工程、空调运行、制水操作维护人员。4.2物资管理部采购人员、库管员。5．内容：5.1生产保障部负责设备易损备件的月平均使用量统计（并不断更新），统计结果提供给物资管理部。月平均使用量统计依据：随设备来的易损备件资料、备件的使用寿命和设备维修记录。5．2物资管理部依据生产保障部提供的统计结果，确认所列备件的采购周期(并不断更新)并负责在采购过程中按照此采购周期采买到位。5.3物资管理部依据易损备件的月平均使用量及采购周期，形成其安全库存。5.4物资管理

4、部库管人员需保持易损备件库存数量为安全库存状态，同时需保持其最大库存不超过安全库存的2倍。5.5物资管理部采购人员需要严格按照设备备件的规格型号及图纸、资料及需要的时间，选择合适厂家购买，有必要的情况下可与备件请购人员沟通。5.6对采购来的备件，物资管理部采购人员与生产保障部申购人员一起做包装、质量、P/N（批号）、规格型号和数量的验收：5.6.1检查结果确认不合格时物资管理部做退回处理；5.6.2由库管员、采购员和生产保障部申购员在送货单上进行签字确认合格后方可办理入库手续，库管员将备件放置到

5、库房固定架子上的固定位置分类摆放。5.7备件的领用/发放执行“预防性”/“以旧换新”的原则。若需更换的备件无法从设备上取下时，经生产保障部部长签字同意后，可直接领用。5.8第3页共3页GMP体系文件名称设备易损备件管理规程编号：SMP311037版本：001起草部门生产保障部生效：2012年1月10日生产保障部从所有替换下的备件中挑选出可修复的部分，做好标记，修复后将其放置到专门位置。此类备件应被安排优先领用。5.9生产保障部负责将不可修复的备件放置到专门区域，此类若非固定资产，则按废件报废处理

6、；若为固定资产，则按公司相关报废流程处理。5.10盘存：生产保障部主管应每月月初对上月设备备件领用情况进行分析，如有异常情况需要做专项分析；对于属固定资产的备件，库管员应配合财务管理部门完成盘存。5.11月平均使用量更新：当备件品项、月平均使用量发生变化时，生产保障部向物资管理部提交更新结果。采购周期更新：当采购周期发生变化时，物资管理部变更其采购周期，并将其向门生产保障部提交更新结果。每月5日双方部门就备件问题进行沟通。6.相关附件：无7.修订记录：序号版本内容/变更内容及原因编写或修订人执行

7、日期1001新文件2012年1月10日第3页共3页