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时间:2018-01-09
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1、工厂质量认证中心发布了文件《产品认证工厂质量保证能力要求》(CQV/CP018-2002),是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验机在规定程度内的一致性,是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准。责任和资源质量责任人的责任:1.负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;3.建立《认证标志使用程序》,确保认证标志的妥善保管和使用;4.建立《认证标志使用程序》,确保不合格品
2、和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。资源:工厂应匹配必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求(最低限度需满足实施细则项目);应匹配相应的人力资源,确保从事对产品质量有影像工作的人员具备必要的能力(经培训上岗,有熟练的检测操作能力,生产工人,检测人员。管理人员配置不会发生冲突);建立并保持适宜产品生产,检验,实验,存储等必备的环境,要有生产现场,满足检验实验环境要求,生产,存储过程不应发生损坏产品的现象。文件和记录序号文件名称序号文件名称1产品认证实施细则32不合格品报告单2工厂认证产品清单33生产设备台帐3国家标准34生
3、产设备维护保养单4整改项目35生产设备维护保养计划5检测报告(型式,确认检验)36供方调查评价记录表6上次审厂不符合项37供方业绩评价记录表7一致性(照片,说明书,铭牌,结构样品,零部件,整改等)38供方合格证明,检验记录(报告)8标志使用申请表39购销合同9元器件认证证书40采购计划10检测仪器41合格供方名录11计量检定证书42内部审核计划12物料销,存卡43内部审核检查表13受控章44内审不合格报告14质量手册45内部审核报告15程序文件46不合格项分布表16质量计划47认证产品-一致性检查表17设备管理制度48内审不符合乡整改项目18运行检测=查规定49有效
4、文件领用,收回登记表19检测仪器操作规程50有效文件清单一览表20计量器具检测仪器设备台帐51外来文件一览表21计量器具,检测仪器检定计划52记录样式汇总表22功能测试表53年度培训计划23零部件检验标准54员工培训一览表24外购产品检验单55培训记录表25半成品检验标准56紧急放行申请单26过程监控表57纠正和预防措施处理单27成品检验标准(例行,确认)58顾客投诉单28成品检验单(例行检验)59仓库台帐29出厂检验单(确认检验)60资料袋30工艺指导书61收费31返工通知单62营业执照对文件的有效控制:工厂已建立并保持《文件和资料控制程序》,以对3C要求的文件和
5、资料进行有效的控制。这些控制确保:(1)文件发布前和更改应由授权人(总经理)批准,以确保其使用性;手册程序文件现有质量负责人编写,总经理批准。所有受控文件有“受控文件清单一览表”和“外来文件清单”。(2)文件的更改和修订状态从“A版/0次修改”标识而得到识别,能放在作废文件的非预期使用,作废文件的非预期使用,做废文件根据发放登记收回或盖“作废”章。(3)文件发放前与质量负责人确认发放范围,发放时有发放登记,确保在使用处可获得相对应文件的有效版本。相关记录:工厂已建立并保持《质量记录控制程序》,包括质量记录的标识,存储,保管和处理等规定,质量记录应清晰,完整以作为产品
6、符合规定要求的证据,所有质量记录表式有“记录样式汇总表”,记录的一般保存期限为三年,在汇总表上都有规定。一般工厂生产过程必要的记录分为四类:管理类记录表格文件,设备类记录表格文件,生产实施类记录表格文件,原材料类记录表格文件。表10-2列出了各类记录表格文件包含的各记录名称。采购和进货检验供应商的控制:工厂制定《采购控制程序》,规定对关键元器件和材料的供应商的选择,评定和日常管理等要求,确保供应商具备保证生产关键元器件和材料满足要求的能力,一般采购物资可分A,B二大类,对A类物资的供应商先有生产能力的调查,将调查情况填写在“供应调查评价记录表”内,评价确认为合格供应
7、商后,列入年度合格供方名录后,向合格供方采购,对每批采购物资都进行进货检验。每年对供应商的供货情况进行复评,优胜劣汰,列出下一年度的合格供方名录;需经常与供应商沟通,及时掌握重要供应商的变动情况。关键元器件和材料的检验/验证工厂建立并保持对供应商提供的《关键元器件的检验及定期确认检验的程序》,确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。对关键元器件及材料进货时,要求供应商提供该批合格证明,并按程序规定定期提供确认检验报告。关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。对A类物资,技术质量根据《进货检验标准
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