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时间:2018-01-08
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1、检验、测量和试验设备控制1.总则1.1制定目的为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理,以维持其准确度与精密度,特制定本规章。1.2适用范围本公司各部门所使用的检验,测量与试验之工具、量具、仪器、设备的管理,均适用本规章。1.3权责单位(1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。(2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2.管理规定2.1定义(1)检验、测量与试验设备用作验证产品某项(或某几项)特性是否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证”。本
2、规章下文中简单统称这些设备为“检测设备”。(2)基准设备为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备,它们的核准方法必须符合或可追溯至国际(或国家)标准。(3)“参考用”之设备若设备上没有有效之合格标识,一律视为“参考用”之设备,其所测得之数据仅可作参考使用。这类设备之管理体制由生技部负责,不受本规章管制。2.2管理组织及责任2.2.1品管部主管为最终管理责任者,负有下列责任:(1)建立及维持本公司检测设备校正系统,保证所有使用的“检测设备”均经校正,并能追溯至国际或国家标准。(2)当校正用之国际或国家标准不存在
3、时,须制定及记录校正之方法及标准。2.2.2计量人员包品管部计量人员(或由品保主管兼任)为检测设备管理者,负有下列责任:(1)执行检测设备接收检查及保存有关证书。(2)建立及维持“检测设备校正作业指导书”。(3)执行及记录校正工作。(4)填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时间表等。(5)培训执行校正作业和使用之人员。2.2.3生产部生产部设备之维修、保养责任单位,负有下列责任:(1)检测设备之操作规程及安全规程的制定。(2)执行定期保养检查工作与维修工作。(3)设备异常排除工作。(4)设备履历
4、、档案之建立与保管。2.2.4使用单位检测设备之使用者有下列责任:(1)日常之保管、检查、保养工作。(2)监察检测设备之计量检测有效期,及时通知送检、校正。(3)选择合适之检测设备,掌握日常点检方法及其实施。(4)发现使用、点检之异常,立即联络计量人员处理。3.管理程序3.1检测设备的购入(1)所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请,经核准后由业务部统一采购。(2)品质部应确保采购的检测设备附有校正证书(指其校正方法能追溯至国际或国家标准)。(3)所采购之检测设备须由工程部、使用部门与计量人员会同验收合格
5、后方可使用。(4)计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核,并实际校正。3.2检测设备之校正(1)除进厂时之检查及校正外,本公司所有检测设备至少一年校正一次,以确保其准确性与精密度。(2)基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正,并由该单位出具书面校正证明。(3)检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照,按校正工作指导书程序进行,由计量人员实施校正。(4)检测设备无法利用基准设备校正时,应送外校正,其程序同基准设备之送外校正。3.3校正环境控制进行校正之作业环境须符合下列要求:(1)校正环境
6、温度应保持在室温25℃±5℃。(2)校正室应保持干燥,相对湿度小于70%。(3)当某检测设备要求特定的校正环境时,应确保符合要求。3.4校正程序(1)计量人员必须按照检测设备之送校日期,即在有效期满前,安排送外校正或厂内校正。(2)由品管部制定厂内校正之《检测设备校正作业指导书》,计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。(3)使用者有义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作业。3.5校正结果(1)厂内校正之设备,由品管部在《检测设备校正作业指导书》上规定校正允收标准。(2)计量人员根据作业指导书
7、判定检测设备是否合格。(3)送外校正之检测设备,根据校正机构提供之证书判定是否合格。(4)经判定为不合格之设备,呈品管部主管决定处理方式:(A)维修后重新校正,校正合格后继续使用。(B)报废,并呈总经理核准。3.6检测设备合格标识(1)检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括:(A)检测设备编号。(B)检测设备校正日期。(C)有效截止日期。(D)校正人署名。(2)不合格之检测设备应采用有效识别方法,如标示“报废”或“待修”。(3)凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。3.7检测设备之维
8、护(1)除经培训之校正人员外,任何人不能擅自调校检测设备。(2)检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准度。(3)使用者发现设备有异常状况,应立即向计量人员反馈。3.8检测设备之维修(1)发生故障,应报备生技部与品管部计量人员。(2)工程部负责维修设备之硬件部分,确保其可操作性。(3)计量人员对维修完成之检测设备,重新校正,并贴上新的合格证。(4)若维修后虽可操作,但校正不合格,
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