gbt 27827-2011 化学品 体内姊妹染色单体交换试验方法

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1、ICS13．300：11．100A80a营中华人民共和国国家标准GB／T27827--2011化学品体内姊妹染色单体交换试验方法Chemicals--Testmethodofinvivosisterchromatidexchange2011-12-30发布2012—08-01实施中国国家标准化管理委员会“”。宰瞀徽鬻瓣警糌赞星发布前言GB／T27827--2011本标准按照GB／T1．12009给出的规则起草。本标准与美国环境保护局(UnitedStatesEnvironmentalProtectionAgency，USEPA

2、)预防、农药及有毒物质办公室(theOfficeofPrevention，PesticidesandToxicSubstances，0PPTS)的0PPTS870．5915：1998《体内姊妹染色单体交换试验》(英文版)技术性内容一致。本标准做了下列结构和编辑性修改：——增加了范围一章；——将原文中的“简介”部分作为本标准中的“引言”；——将原文“定义”中的部分内容作为本标准“2术语和定义”；——计量单位统一改为我国法定计量单位。本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC／TC251)提出并归口。本标准起草单位：中国疾

3、病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、辽宁省职业病防治院、中国化工经济技术发展中心、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：曲波、林铮、李雪飞、白羽、王晓兵、陈会明。GB／T27827--2011引言本标准参考了USEPAOPPTS870．5915：1998体内姊妹染色单体交换试验(英文版)，技术内容与其相一致。该试验指南是美国环境保护局(EPA)预防、农药及有毒物质预防办公室(theOfficeofPre—vention，PesticidesandToxicSubstances，OPPTS)发布的系列试验指南之一，受检对象为

4、农药和有毒物质；所获得的毒理学资料提交后供EPA根据有关法规进行审查。OPPTs发布的该试验指南是通过合并和权衡多个试验指南[包括污染预防和有毒物质办公室(theOfficeofPollutionPreventionandToxics，OPPT)发布的指南、美国规范大全中标题40下的第1章第R亚章中所述指南(Title40，ChapterI，SubchapterRoftheCodeofFederalRegulations，CFR)、农药规划办公室(theOfficeofPesticidePrograms。OPP)、经济合作与发

5、展组织(theOrganizationforEconomicCooperationandDe～velopment，OECD)]后最终形成的一个协调一致的指南。融合多个试验指南来形成单一一套OPPTS试验指南的目的是为了达到美国环境保护局对试验数据的要求，使试验方法的差异减小到最小。适用性：为满足联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)和毒性物质控制法案(TSCA)的要求，特制定本指南。背景资料：制定本同步的OPPTS试验指南所参考的资料包括：OPPT40CFR798．5915体内姐妹染色单体交换试验和OPP84—2致突变

6、试验(杀虫剂评估指南，危害评价的F部分；人和家畜)美国环保署报告540／09—82—025，1982。姊妹染色单体交换试验检测化学物对增加复制期染色体的两个姊妹染色单体DNA交换的能力。可利用培养的哺乳动物细胞进行体外试验，也可利用非哺乳动物或哺乳动物组织进行体内试验。最常采用哺乳动物(如小鼠、大鼠、仓鼠)的骨髓细胞和淋巴细胞，也可使用人淋巴细胞。Ⅱ1范围化学品体内姊妹染色单体交换试验方法GB／T27827--201本标准规定了化学品体内姊妹染色单体交换试验方法的术语和定义、试验原理、试验方法、试验数据和报告。一本标准适用于化

7、学品体内姊妹染色单体交换试验。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2．1姊妹染色单体交换sisterchromatidexchange，SCE细胞分裂复制期单个染色体内的两个染色单体的相互交换。在细胞周期的中期相可观察到这种交换，它可能需要DNA双螺旋的酶切、转移和连接。3试验原理通过适当的途径给予动物受试物染毒，随后给予溴代脱氧尿嘧啶(bromodeoxyuridine，BrdU)。动物处死前，用纺锤体抑制剂(秋水仙碱或秋水仙素)处理，将细胞分裂阻断在分裂中期。动物安乐处死后取出受检组织，制备受检组织标本，染色后在显微镜

8、下进行SCE计数、分析。4试验方法4．1动物选择4．1．1种系任何合适的哺乳动物种系均可使用。常用的啮齿类动物有小鼠、大鼠和仓鼠。4．1．2年龄应使用健康、刚成年的动物。4．1．3性别和数量每个染毒组及对照组至少10只动物，雌雄各5只。如使用单一性别或不同数量动物应提供恰当理