2021年质量检验管理制度范文.doc

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1、2021年质量检验管理制度范文撰写人：___________日期：___________2021年质量检验管理制度范文1.目的对原料、辅料、成品及半成品进行检验，为生产出合格优质的产品提供保证。对产品特性进行监视和测量，验证产品要求得到满足，以确保满足顾客的要求。2.范围适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。对辅料的入厂检验，半成品的过程检验，成品的出厂检验。3.职责质管科是对产品特性实施监视和测量主要职能部门。4.程序4.1质管科根据《检验标准》明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。4.2进货验证4.2.1对生产购进物资仓库保管员核对，

2、确认原材料品名，数量等无误、包装无损后，置于待检区，并通知检验员检验。必要时，由化验室采样进行微生物和理化指标的检验。第5页共7页4.2.2检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证，并填写《原料检验记录》：产品的过程检验由各工序的品管员负责，按照工艺标准对其检验和监控将检验合格的半成品交付下道工序，不合格品另行堆放。a）检验合格。仓库办理入库手续并做好标识。b）检验不合格时，检验员在购进物资上加“不合格”标识，按《不合格品控制程序》进行处理。4.2.3采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证，提供合格证明文件等方式。4.3半成品的测量和监控4.3.1过程检验对设

3、置检测点的工序，在做好自检自分后将产品放在待检区，检验员依据检验规范进行检验，对合格品，在《半成品检验记录》上盖检验员签字后方可转入下一道工序；对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.3.2互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检，确认合格后方能继续生产，对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.4成品的测量和监控第5页共7页4.4.1操作者对完工后的成品进行自查，并整齐堆放在待检区，作好标记，附挂上待检标识。4.4.2检验员按产品《检验标准》规定的要求进行检验，内容记录在相应的《出厂检验记录》中，并做好相应的标识。4.4.3成品进行包装后经抽检合格后由仓库保管员按检验员出

4、具的《包装生产流程卡》办理入库手续，不合格品按《不合格品控制程序》处理。4.4.4所有成品出厂前须由品管部对其进行感官、理化、微生物项目的检测。产品的成品检验（出厂检验），由专职检验员负责，成品检验员必须对产品过程检验和控制全面了解，确定无误再进行成品检验。4.5产品的检验记录4.5.1品管部应认真建立并保存好产品的检验记录，包括各种检测报告，这些记录应表明是否通过测量和控制，达到标准和规范的要求，所有记录应有授权检验人员的签字确认。4.5.2品管部是产品的质量检验和监督的专职机构，对原材料进厂，产品生产的过程检验以及产品入库、出厂全过程的质量检验负责，确实做到不合格原材料不进厂

5、，不合格的半成品不流入下道工序，不合格的产品不出厂。4.5.3检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，有按不合格拒绝出厂。质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验，生产过程各阶段的检验须客观严肃，让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握，保证本工序产品符合要求。第5页共7页4.5.4质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验，生产过程各阶段的检验须客观严肃，让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握，保证本工序产品符合要求。4.5.5专门的品管员对每一道工序进行跟班检验，生产工人坚持高标准，严格要求，不断提高技术水平，专职检验

6、人员严把质量关。第5页共7页2021年质量检验管理制度范本1.为了保证iso9002标准在检验医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行，为此，检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理，经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动，认真细心的按时做好并填写每次质控，如期寄出报告。目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。3.每次接到质控评判后，要检查对照、总结优缺点，找出问题，改进工作。对室内质控要每天坚持，成为一项恒定的检测工作。如期画

7、好室内各质控图表，及时发现失控和漂移现象，并做出相应处理。4.质控的结果，一定要达到“二甲”的标准。对失控的项目，要特别重视，限期攻关达标。第7页共7页5.各专业组严格遵守操作规程，加强“三基”训练，对每一张报告单仔细做，认真填写结果，清晰准确、签上全名，登记后发出报告；对不能做的单子，写明原因，原单退回，重新留取标本，作到每张单子有着落。6.一般当天标本当天完成，不能当天完成的标本要妥善保存，以免变质，血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱，以免溶血。7.对反馈回来的信息，要及时复查