2021年质量信息反馈制度.doc

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1、2021年质量信息反馈制度撰写人：___________日期：___________2021年质量信息反馈制度1、目的与适用范围认真开展工厂内外质量信息反馈,是推行全面质量管理的一项主要工作,是质量保证体系的一个重要组成部分。为了使工厂的质量信息反馈工作正常进行,特制订本制度。2、工作内容2.1质量信息反馈___全质办负责协调处理公司内外质量信息反馈，其中内部质量信息反馈是车间之间、科室之间以及科室与车间之间的质量反馈；外部质量信息反馈是用户访问、来函来电、市场调研、外出调研和维修的质量反馈。2.2质量信息反馈内容2.2.1在生产过程中发生本部门不能解决的（涉及到

2、其它部门）产品质量和工作质量问题，应通过《信息事务处理单》逐级进行质量信息反馈（班组向主管车间、科室反馈，车间、科室向全质办反馈）；杜绝口头、电话通知（简单的查询除外）。属于本部门的产品质量和工作质量问题由本部门召集有关人员研究、分析，并采取措施或___攻关解决。2.2.2在生产过程中发生成批返工、报废的质量事故、重大的工艺差错或成批错捡、漏检事故，应及时向有关部门和全质办反馈，由全质办协同公司质量管理委员会召集有关人员评审，进行分析、研究，并提出解决问题的措施。第3页共7页2.3质量信息反馈的传递2.3.1有关部门对顾客来信来访反映的产品质量问题和为顾客服务的情

3、况，每月作一次统计，把资料反馈给全质办。外出维修和调试人员在外出维修调试后，应出具详细的维修或调试报告送全质办备案，作为报销的必备条件。2.3.2反馈部门填好《信息事务处理单》，并予以编号，反馈部门留存一份，其余由有关部门传递给被反馈部门。2.3.3被反馈部门接到《信息事务处理单》后，要认真研究，并及时进行处理，并作详细的记录。2.4对质量信息反馈单的管理要求2.4.1被反馈部门收到《信息事务处理单》后应迅速研究，针对问题采取措施，及时解决，并将处理情况反馈给反馈部门，时间一般不超过两天，较难的问题不超过一星期。2.4.2凡是反馈的问题影响到生产进度的，应随到随处

4、理，不得拖延，以保证生产顺利进行。2.4.3全质办对所有反馈的质量问题，有权督查问题的处理进度情况。2.4.4反馈的质量问题，经协调得不到解决的，提请管代___公司质量管理委员会召开专题会议研究处理。2.4.5全质办负责对各部门/车间执行信息传递情况进行考核。第3页共7页2021年质量信息管理的制度1为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质里信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，特制定本制度。2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。3药店应建立以

5、质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。4质量信息包括以下内容4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告：4.3市场情况的相关动态（范本）及发展导向；4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。5按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理第7页共7页5.1A类信息：指对药店有重大影响，需要药店最高领导作出

6、判断和决策，并由药店各部门协同配合处理的信息；5.2B类信息：指涉及药店两个以上部门，需由领导或质量管理部协调处理的信息；5.3C类信息：可由相关部门自行协调处理的信息。6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。7质量信息的收集方法7.1药店内部信息：通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递；通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。7.2药店外部信息：通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。通过现场观察及咨询了解相关信息。通过电子信息媒介收集质

7、量信息。通过公共关系网络收集质量信息。通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。第7页共7页8质量信息的处理8.1A类信息：由药店领导判断决策，质量管理部负责___传递并督促执行。8.2B类信息：由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行。8.3C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。10各部门应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。第7

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