2021年药品质量管理员职责.doc

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1、2021年药品质量管理员职责撰写人：___________日期：___________2021年药品质量管理员职责1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。6、按相关要求对新进商

2、品进行分类编码。7、采购合同（生产厂家）的建档保存。8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。10、gsp实施情况定期审核。11、进货质量定期评审。10、药品养护定期汇总分析。第4页共6页11、质量信息收集传递。12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。13、质量查询、投诉处理，并建立档案。14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。15、检查

3、系统软件中有关记录是否符合gsp要求。16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。17、采购合同的审核，建立采购合同档案。18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。20、负责建立药检所抽检档案。21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存（按

4、批号），保证在库药品的进销存一致。第4页共6页23、负责门店有关gsp内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合gsp要求。24、药监部门日常检查协调、处理。25、新店筹建、验收材料申报；新开门店验收及取证（与药监局协调）；药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。第4页共6页2021年药品质量管理员职责范文质量检测负责人岗位职责1.在项目负责人和施工负责人领导下，根据施工___设计编制项目质量计划和试验工作计划。2.

5、全面负责项目质量监督检查。3.负责部门质量文件的登记、保管，及时清理无效文件。4.负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求，及时提出的报告。5.负责做好各类原材料试验、过程试验、各种混合料配合比设计，及时提供试验报告。6.检查、指导试验人员的工作。7.对本项目部不能进行的试验项目，经有关领导批准后，负责联系具备试验条件的单位进行试验，并及时提供试验报告。8.认真做好试验报告和检测记录，做到数据准确、字迹清晰、整齐规范、签证齐全。第6页共6页9.制定试验仪器设备的维修保养等管理制度及操作规

6、程，做到严格管理、规范操作。10.建立试验仪器和设备台帐，妥善保存试验资料。11.对测量原始记录、试验检测报告以及送交监理工程师的签证资料和各项试验资料是否齐全等进行认真___，并交付监理工程师办理签认手续。12.负责例外放行物资的标识和记录。负责对不合格产品的标识，并对设置情况跟踪验证、记录。13.参加分项、分部工程验标评定，按规定时间向上级报送工程质量等统计报表。14.对由于质检工作疏漏，失职造成的工程质量事故承担责任。15.加强与驻地监理工程师的联系，搞好试验与质量检测工作。摘要。第6页共6页范文仅供参考感

7、谢浏览第6页共6页