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时间:2021-05-11
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1、初级药师考试辅导 专业实践能力医院制剂 要点 称量操作 粉碎、筛分、混合 灭菌与无菌操作 制药用水 外用制剂 内服制剂 无菌制剂 医院制剂——本医院自用 称量操作 天平:架盘天平、电子天平 反映天平性能的技术指标: 最大称量、感量 感量越小,越灵敏 称重方法:直接称量、减重称量 (最小称量) 第11页初级药师考试辅导 专业实践能力 称量操作 量器:量筒、量杯、量瓶、滴定管 含医疗用毒性药品酊剂或溶液:标准滴管 关于称重操作叙述正确的是 A.天平经校准且在有效期内 B.电子天平开机
2、后,应观察天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,否则调节地脚螺栓使水泡位于水准器中心 C.称取广口瓶盛装的固体药物时,用右手中指与无名指夹瓶颈,以右手拇指与食指拿瓶盖,左手拿药匙 D.称重过程中应注意“三看”,即取药瓶时看、称重后看、药瓶放回原位时看 E.砝码盒与天平要始终在一起,架盘天平不用时两个托盘原则上置于两侧,使天平处于休止状态,以保护刀口 『正确答案』A 有关量取操作说法正确的是 A.量取药物的容量一般不少于量器总量的四分之一 B.使用中、小量器时,左手持量器,右手持瓶倒液,瓶盖应夹于右手小指与手掌边缘之间,倾倒液体时眼睛与所选择
3、刻度线成水平 C.读数时,不透明液体以液体凹面最低处为准,透明液体以液体表面为准 D.量取甘油、糖浆须以充分时间使其按刻度流尽,以保证容量的准确。 E.量取非水溶液或制剂不必干燥容器,但要求清洁 『正确答案』D 粉碎、筛分 粉碎设备: 第11页初级药师考试辅导 专业实践能力 研钵、球磨机、万能粉碎机、流能磨、胶体磨 筛分设备: 药筛、振荡筛分仪、旋振筛 粉碎设备 研钵:≯1/4 球磨机:干、湿、贵重、无菌 万能粉碎机:脆、韧、碎 流能磨(气流粉碎机):超微、低熔点、热敏、无菌 胶体磨:液体(混悬液、乳浊液、
4、胶体溶液) 第11页初级药师考试辅导 专业实践能力 混合 方法:搅拌、研磨、过筛、混合筒 混合原则: 组分比例量 组分堆密度 混合器械的吸附性 组分的粒径 第11页初级药师考试辅导 专业实践能力 关于物料混合原则描述正确的是 A.混合物料比例量相差悬殊时,应采用等量递增法 B.混合物料堆密度不同时,应将堆密度大的物料先放入容器内,再加堆密度小的物料混匀 C.应先将量小药物先置于混合机中,再加入量大药物混匀 D.在混合操作中,一般被混合的组分间的粒径大小相近时,物料不容易混合均匀;
5、所以当组分粒径大小相近时,在混合之前,应将它们粉碎处理 E.混合机中装料量以占容器体积的50%为宜;混合时间以混合均匀为宜,不宜做过久的混合 『正确答案』A 灭菌与无菌操作 洁净室操作技术 1.洁净室设计要求 控制尘粒、微生物数量 减少污染物引入、产生和滞留 设置不同的操作间,按工序划分操作岗位 一般区-洁净区,配制/分装-贴签/包装、内服-外用,无菌-其他 一次/二次更衣、洗手、消毒 正压送新风、压差≮10Pa、照度300lx 2.洁净室的清洁消毒 定期消毒、消毒品种定期更换 第11页初级药师考试辅导 专业实
6、践能力 新洁尔灭、酚、煤皂酚、75%乙醇 普通制剂净化区:每日生产前后、每周、每月 洁净工作台(小量无菌制剂):使用后(纯化水、消毒液、75%乙醇)、每天(臭氧)、每周 关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是 A.定期消毒,用消毒液擦洗墙、天花板,至少停留1分钟 B.清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存、分开使用 C.普通制剂净化区先用25%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面 D.普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次 E.洁净
7、工作台每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次 『正确答案』E 3.洁净室的人员管理 健康档案,每年体检一次 传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事配制和分装 仅限于该室的配制人员和批准的人员进入 服装 D区:覆盖头发、耳朵、胡须,穿大褂,戴鞋套或换鞋; C区:完全覆盖头 第11页初级药师考试辅导 专业实践能力、耳、须,穿连体工作服,戴手套和口罩,戴鞋套或换鞋,衣服要求要无纤维脱落; B/A区:完全覆盖头、耳、须,穿连体工作服,戴无菌手套和口罩,穿无菌靴,戴护目镜,衣服要求要无纤维脱落及无菌。 4.洁净室的物料管理 用
8、于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识。
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