浅谈牙科医疗领域专利不授权情况

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1、浅谈牙科医疗领域专利不授权情况　　一、引言近几年来，随着社会发展、生活水平的提高，人们对牙齿和口腔的健康及美容越来越重视，牙科医疗领域的各种新设备、新方法层出不穷，相应地，牙科医疗领域的专利申请量逐年递增，2010年中国申请量为827件、2011年968件、2012年1109件。该领域的专利大致可分为四类：（1）牙外科（例如牙钻、牙医钳等牙科器械、校正牙齿错位咬合的方法）；（2）牙修补术，假牙；（3）牙齿口腔的清洁（例如：牙线、洗牙装置）；（4）牙科辅助用具。我国《专利法》规定了一些不能被授予专利权的客体，由于牙齿的特殊组成以

2、及牙科医疗领域申请的涉及面广泛，对于该领域主题的可授权性常常难以判断，笔者基于多年从事牙科领域的审查经验，浅析一下该领域的不授权情况。二、牙科医疗领域的不授权情况概述9牙科医疗领域的专利涉及不授权主题的大致可分为两类：（一）属于疾病的诊断或治疗方法；（二）属于非治疗目的的外科手术方法。疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权是出于人道主义、社会伦理以及中国目前的科技发展水平的考虑，医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。外科手术方法，是指使用器械对有生命的人体或者动物体实施的剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性治

3、疗或处置的方法，这种外科手术方法不能被授予专利权（参见《专利审查指南（2010）》第二部分第一章第4.3.2.3节）。外科手术方法分为治疗目的和非治疗目的的外科手术方法。以治疗为目的的外科手术方法，属于治疗方法，根据《专利法》第二十五条第一款第（3）项的规定不授予其专利权。非治疗目的的外科手术方法，由于是以有生命的人或者动物为实施对象，无法在产业上使用，因此不具备实用性。我国《专利法》第二十二条规定：授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。因此，非治疗目的的外科手术方法，由于其不具备实用性，也同样不能被授予

4、专利权（参见《专利审查指南（2010）》第二部分第五章第3.2.4节）。由此可知，外科手术方法，不管是治疗目的还是非治疗目的，均不能被授予专利权。三、牙科治疗领域的不授权情况的分析1、涉及疾病的诊断方法9诊断方法，是指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程（参见《专利审查指南（2010）》第二部分第五章第4.3.1节）。一项与疾病诊断有关的方法如果同时满足以下两个条件，则属于疾病的诊断方法，不能授予专利权：以有生命的人体或动物体为对象；以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的（参见《专利审查指南（2010）》

5、第二部分第五章第4.3.1.1节）。（1）属于疾病的诊断方法【案例1】权利要求：一种利用器械来对口腔进行口腔检查的方法，包括步骤：生成具有适合于口腔护理状况诊断的波长的光并将所述光发射到选定的口腔牙齿表面；接收来自所述口腔牙齿表面的反射光；处理所述反射光以确定口腔健康状况以及识别已被检查的那些区域和/或识别未被检查的那些牙齿区域；以及向所述用户显示关于已经识别出的口腔健康状况的信息以及关于已被检查和/或未被检查的那些牙齿区域的信息。分析：该权利要求请求保护一种利用器械来对口腔进行口腔检查的方法。首先，该方法是对人体口腔进行检查

6、，即以有生命的人体为对象；其次，该方法通过处理牙齿表面的反射光以确定口腔健康状况，即该方法的直接目的是为了获得口腔的健康9外科手术方法，不管是治疗目的还是非治疗目的，均不能被授予专利权。状况。因此，该方法属于《专利法》第二十五条第一款第（3）项所述的疾病的诊断方法。【案例2】权利要求：一种用于诊断病人的正畸状况的方法，本方法包括下列诸步骤：提供一部诊断装置，它具有诊断硬件，包括至少一部数码相机，它适用于拍摄病人的牙齿和口腔的多幅图像；在该装置上提供一个用户接口，以便向病人显示信息，并从病人那里接收信息；提供在该装置里面的电子电

7、路；用代表（大量）样本的正畸状况的统计数据对电子电路进行预编程；让病人相对于诊断硬件进行定位；从诊断硬件拍摄多幅代表该病人正畸状况的实际数据的病人牙齿以及口腔的图像；将实际数据与在电子电路中预编程的统计数据加以比较；经由该装置确定病人的正畸状况是否可矫正；从本装置向病人发出指示，告诉病人如何矫正由本装置所诊断出来的正畸状况。9分析：首先，从该权利要求的主题-“用于诊断一个病人的正畸状况的方法”就能判断其属于一种诊断方法；其次，从该权利要求的实质来看，该方法它是以有生命的人为直接实施对象，用于诊断出病人的正畸状况是否可矫正，能得

8、到病人牙齿和口腔情况这一诊断结果，即，以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的，从而该方法属于《专利法》第二十五条第一款第（3）项所述的疾病的诊断方法的范围。【案例3】权利要求：一种检测患者早期龋齿的方法，包括：选择性结合光学检测探针到早期阶段病变的龋齿上和使用光学装置检测结合