质量部人员分工及工作职责.docx

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1、精品文档，值得拥有质量部人员分工及工作职责部长工作职责1.贯彻执行公司的质量／环境方针、目标和指标，在质量管理和质量检验方面对总经理负责2.协助总经理做好质量目标的分解工作3.负责组织产品检验和实验状态标识的监督检查工作4.负责组织收集与质量有关的法律法规，评价其适用性，形成文件清单5.负责组织本部门的环境因素识别和评价，环境目标指标及管理方案的制定和实施工作6.负责组织质量记录的管理工作7.负责组织质量环境体系内部审核的实施工作8.负责组织数据收集和分析的管理工作，建立质量记录清单并确定记录的保存期限9.负责组织产品的检验和试验工作，对出示的检验报告正确性负责

2、10.参与对供方评价和对产品要求的评审，组织对不合格原辅料、不合格成品的评审11.负责对与质量相关的文件的审核工作QA主管工作职责1.协助部长做好质量部日常管理工作2.负责新产品各项目的批生产记录、批检验记录等的审查3.负责组织质量部文件的复核4.负责新产品各项目的验证工作5.负责新产品的分析方法的建立，根据外来资料及QC对新产品分析方法的开发，对每个新产品确立分析方法，并建立SOP6.负责组织公司GMP自检工作7.负责组织质量部内的培训工作8.负责组织质量部6S、6б管理工作的监督检查工作QA办公室人员工作职责1.协助部长负责质量环境体系内审工作2.负责收集与

3、质量有关的法律法规，形成文件清单，并对其文件的有效性负责3.负责公司质量记录表格的审查并建立公司质量记录清单，不定期对公司现有质量记录控制情况进行监督检查4.负责质量部内文件档案管理工作5.协助主管做好质量部内文件编制工作6.协助领导做好关于内审方面的培训工作7.协助领导做好对本部门质量环境体系运行工作的监督检查工作QA：现场质量员工作职责（丁永菊）1.负责邓盐、羟邓盐、新产品精烘包车间批记录（QA）的审核2.监督检查以上生产过程中工艺执行情况1/4精品文档，值得拥有3.负责组织做好以上相关生产车间工艺、设备等变更后的验证工作4.负责协助相关生产车间员工GMP知

4、识的培训5.负责以上产品的质量稳定性观察工作6.负责建立以上产品的客户及质量档案7.协助QA主管做好GMP自检工作8.完成领导交办的其他工作QA：现场质量员工作职责（王正伟）1.负责四氮、氯霉素生产线的精烘包车间批记录的审核2.负责仓储科物料管理的现场监督检查3.监督检查以上生产过程中工艺执行情况4.负责组织做好以上相关生产车间工艺、设备等变更后的验证工作5.负责协助相关生产车间员工GMP知识的培训6.负责以上产品的质量稳定性观察工作7.负责建立以上产品的客户及质量档案8.协作QA主管做好GMP自检工作9.完成领导交办的其他工作QC主管工作职责1.协助部长做好质

5、检中心的日常管理工作2.负责质量部的仪器维护、保养工作3.负责组织对质量部安全培训、安全检查工作4.负责组织安排新项目分析方法的开发和研究工作5.负责组织相关人员对分析方法的确认工作6.确保化验员按已经确认的分析方法检测，并保证结果的可靠性7.负责质检中心批检验记录的审核8.负责对进厂化学试剂、仪器的入库验收9.协助领导做好6S、6Б监督检查工作QC中控主管工作职责1.协助部长做好中控分析的日常管理工作2.负责中控分析的仪器日常维护、保养工作3.负责中控分析批检验记录的检查4.负责组织对中控分析人员的培训5.负责对中控分析各岗位的6S、6б监督检查工作成品分析岗

6、位班长工作职责1.协助QC主管做好对成品检验、标化岗位的人员的管理工作2.协助QC主管做好留样观察和留样管理等工作3.协助QC主管做好本岗位各种仪器的维护保养工作4.协助QC主管做好对本岗位分析操作规程执行的自检工作2/4精品文档，值得拥有5.负责监督本岗位各种数据的收集和分析残液和残样的处理工作6.完成领导交办的其他工作原料分析岗位班长工作职责1.协助QC主管做好原料检验岗位的人员的管理工作2.负责做好本岗位各种数据的收集及废液等的处理工作3.协助QC主管做好本岗位各种仪器的维护保养工作4.协助QC主管做好对本岗位分析操作规程执行的自检工作5.监督各原料化验人

7、员严格按规定进行取样、检验，并及时、真实的做好检验记录，同时出具检验报告单6.完成领导交办的其他工作仪器分析岗位班长工作职责1.协助QC主管做好仪器分析岗位人员的管理工作2.做好各种仪器的日常维护、保养工作3.协助QC主管做好新项目的分析方法的开发和研究工作4.负责监督本岗位人员严格按规定的分析方法检测，并保证记录的真实、可靠5.负责监督本岗位各种数据的收集和分析残液和残样的处理工作6.完成领导交办的其他工作中控班长工作职责1.熟悉本岗位的操作规程、产品质量指标、仪器使用规程及基本的保养工作2.及时督促、检查各班组的工作质量、劳动纪律及6S工作的完成情况，出现异

8、常情况及时处理，如不能解