GMP自检管理制度.docx

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1、GMP自检管理制度12020年4月19日资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。颁发部门GMP自检管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的制订一个厂内的GMP自检制度,发现缺陷,纠正偏差,提出改进建议和措施,确保生产和质量符合GMP各项规定要求。2范围适用于本厂GMP自检。3责任3.1质监科负责定期组织GMP自检。3.2各职能部门按此制度实施。4定义GMP自检(即质量审计):是有组织有计划地对本企业实施GMP情况进行的全面审查,亦即对本企业人员、厂房、设备、

2、文件、生产、质量控制、药品销售,用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查,以证实本企业能按照GMP要求组织生产和进行质量管22020年4月19日

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