最新水箱的结构认知PPT课件.ppt

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1、水箱的结构认知学习目标:1.水箱的结构特点；2.膨胀水箱的结构特点；课堂小结布置作业教学过程教学目标1.水箱的作用水箱的作用是使水套中出来的热水得到迅速冷却，以保持发动机的正常水温。2.水箱的结构散热器的主要组成为上储水室、下储水室、散热器芯（包括冷却管和散热带）和散热器盖等。课堂小结布置作业教学目标教学过程4.散热器盖冷却系统的散热器盖装有一个空气阀和一个蒸气阀，对冷却系统有密封加压作用。发动机处于正常热态时，阀门关闭，可将冷却系统与大气隔开，防止水蒸气逸出，使系统内压力稍高于大气压力，从而可增高冷却液的沸点，保证发动机在较长时间及较高负荷下工作。课堂小结布置作业教学目标教学过程课堂小结布

2、置作业教学目标教学过程课堂小结布置作业教学目标教学过程当散热器中压力升高到一定压力时，蒸气阀便开启，使水蒸气从通气孔排出，以防热膨胀压坏散热器芯管；当水温降低，冷却系统中蒸气凝结为水，散热器内形成一定真空时，空气阀开启，空气从通气孔进入冷却系统，避免压力差将散热器芯管压瘪。课堂小结布置作业教学目标教学过程5.膨胀水箱的结构特点发动机工作使冷却液温度升高并膨胀，使散热器内压力上升。当压力达到规定值以上时，让一部分冷却液流回膨胀水箱以保持散热器内压力。停车时，冷却液温度降低，散热器内压力下降，膨胀水箱内的冷却液受大气压的作用流回散热器。课堂小结布置作业教学目标教学过程课堂小结布置作业教学目标教学

3、过程5.膨胀水箱的结构特点膨胀水箱多用半透明材料（如塑料）制成，透过箱体可直接观察到冷却液的液面高度，无需打开散热器盖，冷却液的液面高度应在MAX与MIN之间。课堂小结布置作业教学目标教学过程布置作业课堂小结教学目标教学过程布置作业1.散热器盖的蒸汽阀弹簧过软，会出现什么结果？2.冷去系统设置膨胀水箱的目的是什么？3.散热器盖都有什么阀？生物制品非临床评价主要考虑生物制品安全性担忧的性质和来源受试物质量要求相关动物种属/模型的选择动物数量/给药剂量确定免疫原性生物制品安全性担忧的性质和来源药理作用的放大或延伸免疫毒性，包括免疫原性、免疫抑制和刺激反应及过敏反应杂质或污染物所致的相关毒性安全性

4、担忧来源生物制品本身活性成分和产品相关蛋白杂质工艺相关产品相关环境污染*理化性质和生物活性与产品本身相似，可作为产品相关蛋白而不是杂质来对待杂质明细工艺相关：宿主细胞蛋白、DNA，培养物（诱导剂、抗生素或其他培养基成分等）纯化等工艺产生的杂质（酶、化学试剂、无机盐、溶剂、载体、抗体等）产品相关杂质：产品肽链的截短或延长形式、修饰形式（去酰胺化、异构体、二硫键错配、糖基化、磷酸化等）、聚合体、多聚体等环境污染杂质：细菌内毒素、可能携带的病毒和有害微生物等宿主细胞（如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞）的污染受试物质量要求杂质处理：通过纯化过程去除（质控解决），不是为其质量控制建立一套非临床的

5、试验方案以下情况须证明与受试物可比性1.采用新工艺2.改进制备工艺3.产品及其处方出现重大改变时，证明可比性-1.基于生化和生物学特征(如鉴别、纯度、稳定性和效价)，2.特殊情况需要增加其它试验(如药代动力学、药效学和/或安全性试验)来阐明所用方法的科学合理性相关动物种属/模型的选择相关动物种属不能按标准毒性试验采用常规动物(如大鼠和犬)受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达,能够产生药理活性对生物制品的生物学反应能模拟人体反应相关动物种属确定免疫化学功能试验种属间的药理活性：体外亲合力试验、传统的竞争结合试验或细胞功能试验用于单克隆抗体试验的相关动物要求：1.应能表达所预期的抗原表位2.并

6、能证明其与人体组织具有类似的组织交叉反应性注：若能满足第二条，即使不表达相应抗原表位，也可以用于毒性评价目的：评价其与抗原决定族结合能力与非预期组织交叉反应所致毒性的能力动物种属选择一般应包括两种相关动物种属尽量避免不相关动物种属的毒性试验特例1（一种相关动物）：1.只能确定一种相关动物种属2.该生物制品的生物学活性已十分了解3.两种动物的短期毒性试验结果类似时，随后的长期毒性试验可能仍有理由使用一种动物特例2（无相关动物种属）：1.使用表达人源受体的相关转基因动物或使用同系蛋白进行安全性研究2.如不能应用转基因动物模型或同系蛋白时，可考虑采用一种动物进行有限的毒性试验如包括心血管和呼吸等重

7、要功能指标的长期毒性试验（也称重复给药毒性试验）动物数量/给药剂量确定动物数量：一定动物数量1.少—观察不到相应毒性2.灵长类-增加观察的次数和延长观察时间给药途径：与临床相同若受到生物利用度、给药途径、动物大小或生理状态等限制，采用与临床不同的给药途径也可被接受剂量设置：反映剂量-毒性反应关系一些毒性很小产品：提供剂量选择以及与预计人体暴露量倍数（安全范围）的合理性免疫原性长期毒性试验,给药期间应检测抗体检