最新新品开发流程培训资料课件-药学医学精品资料.ppt

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1、最新新品开发流程培训资料课件-药学医学精品资料一、新产品开发流程简介二、关键节点输入/输出资料要求目录新品开发流程简介新品开发主流程新品策划产品设计样机制做小批试产批量生产样机阶段试产阶段包装、印刷品设计与开发模具制作外协件开发首样确认模具样机制作性能测试产品认证样机评审NY小批试产试产样机测试试产评审NY以产品研发部门为主导对新增零件的总体装配确认，验证设计是否正确，验证结构装配的工艺性、可靠性，验证性能是否满足设计输入要求按工艺规程、工艺设备进行小批试制，验证是否满足生产的工艺要求，产品性能是否达到要求，并进行初步员工培训10-20台新品开发流程简介批产阶段量产阶段小批生产批产评审批量

2、生产量产鉴定产品移交NYNY研发、工艺共同协作按工艺规程、工艺设备进行小批试产，验证是否满足生产的工艺要求，并验证新产品质量的一致性；试产前进行员工培训：产品技术要求，讲解产品结构、装配工艺及注意事项等确认开发流程符合性、质量检验保证体系的全面性，以及相关输出资料的齐全性，以确保具有大批生产和质量控制能力，保证新产品质量的可靠性。100-200台500-1000台开发过程遵循PDCA原则：计划——实施——检查——改善新品开发流程简介目录一、新产品开发通用流程简介二、关键节点输入/输出资料要求关键节点输入资料输出资料新产品策划年度产品线规划新产品策划方案工业设计任务书用户体验用户体验申请表用

3、户体验报告市场测评市场测评策划书市场测评报告工业设计评审工业设计任务书用户体验报告市场测评报告2D/3D效果图外观手板/模型工业设计评审报告外观设计3D模型外观专利检索报告工业设计定性书新产品立项申请开发意向书或开发任务书新品盈利分析表新产品立项书材料成本明细表新产品开发总体计划书项目成员及责任矩阵项目风险管理计划新产品技术规格书项目介绍（PPT）关键节点输入/输出资料要求关键节点输入/输出资料要求关键节点输入资料输出资料方案设计评审开发意向书或开发任务书新产品技术规格书总体方案设计报告方案设计评审报告结构设计评审3D零件图、装配图、（手板或模型）结构设计评审报告新增加开模件明细表新增零部

4、件申请书结构专利检索报告电控设计评审电控设计规格书或电控总体设计方案报告电控原理图PCB布线图电控设计评审报告关键零部件明细表市场试销产品试销申请产品试销报告手板样机评审功能手板（结构手板制作申请表）手板性能测试报告产品试销报告手板用户体验报告手板评审报告不合项整改3C认证申请说明书、样机关键零部件明细表认证申请表差异说明测试报告3C证书关键节点输入资料输出资料并行附件节点样机测试申请表零部件测试申请表说明书、包装贴纸零部件测试报告（电路板）样机测试报告样机评审样机测试报告样机评审报告样机不合格项整改报告小批试产评审小批试产通知单相关技术、工艺文件（图纸、工艺流程图、总装作业指导书、成品检

5、验作业指导书、测试评价作业指导书）小批试产报告小批试产不合格项整改报告批产评审新增零部件首样确认情况汇总批产申请表小批试产不合格项整改报告试产样机测试报告、认证报告新品批产盈利分析表批产评审报告批产不合格项整改报告量产鉴定批产不合格项整改报告量产鉴定报告新产品开发遗留问题汇总及整改计划产品开发资料审查报告项目总结报告标准化审查报告关键节点输入/输出资料要求项目输入资料及输出资料表格展示…………Thankyou!人工气管插管病人的口腔护理2021/8/215口腔护理的目的口腔是病原微生物侵入机体的一个重要途径。口腔内细菌清除后4～6h又再生长，故应坚持每天口腔护理3-4次。口腔护理的目的是保

6、持口腔清洁、湿润，预防口腔感染。2021/8/216机械通气病人口腔护理的重要性经口腔明视气管插管接呼吸机辅助通气是抢救呼吸心跳骤停、呼吸衰竭等病人最常用的抢救方法之一。而机械通气的严重并发症之呼吸机相关性肺炎（以下简称VAP）的患病率为9%~68%，相关病死率高达50%～70%，严重影响该类病人的救治成功率。口腔细菌移位进入下呼吸道是引起VAP的重要原因之一，下呼吸道细菌培养有67%与口腔细菌培养菌株相同。因此，口腔护理在预防经口气管插管病人的口腔感染和VAP的发生具有重要意义。2021/8/2171.评估口腔护理前的评估工作是为经口气管插管病人实施安全口腔护理的重要保证。其中评估患者

7、的神志、合作程度、气管导管插入深度和固定的方法等是有别于其他病人的重点。例如：昏迷的患者应备开口器，烦躁不安的患者应在充分镇静下才能进行口腔护理，清醒患者要在知情同意下进行，以取得配合。2021/8/2183.口腔擦拭法特殊用物的准备：无菌纱布.宽1-2CM长20-30CM白胶布，开口器，牙垫。由2名护士操作，一名护士负责固定好气管导管及牙垫，并去掉固定气管导管的胶布，清醒病人嘱其慢慢张口（昏迷病人可将开口器从臼齿放入）