最新品保手冊課程教学讲义ppt课件.ppt

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1、进入夏天,少不了一个热字当头,电扇空调陆续登场,每逢此时,总会想起那一把蒲扇。蒲扇,是记忆中的农村,夏季经常用的一件物品。  记忆中的故乡,每逢进入夏天,集市上最常见的便是蒲扇、凉席,不论男女老少,个个手持一把,忽闪忽闪个不停,嘴里叨叨着“怎么这么热”,于是三五成群,聚在大树下,或站着,或随即坐在石头上,手持那把扇子,边唠嗑边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳,热得满头大汗,不时听到“强子,别跑了,快来我给你扇扇”。孩子们才不听这一套,跑个没完,直到累气喘吁吁,这才一跑一踮地围过了,这时母亲总是,好似生气的样子,边扇边训,“你看热的,跑什么?”此时这

2、把蒲扇,是那么凉快,那么的温馨幸福,有母亲的味道!  蒲扇是中国传统工艺品,在我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树,制作简单,方便携带,且蒲扇的表面光滑,因而,古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名,实即今日的蒲扇,江浙称之为芭蕉扇。六七十年代,人们最常用的就是这种,似圆非圆,轻巧又便宜的蒲扇。  蒲扇流传至今,我的记忆中,它跨越了半个世纪,也走过了我们的半个人生的轨迹,携带着特有的念想,一年年,一天天,流向长长的时间隧道,袅品保手冊課程ISO9001精神VS品保手冊***ISO9000之制定緣由***ISO9000條款說明***

3、ISO9000VS品保手冊***落實ISO9000之執行2ISO9001之判定緣由*生產及貿活動中重要三要素:品質、價格與交期,其中價格及交期有數字可表達,但品質牽涉範圍較廣,常發生糾紛*歐洲共同市場1992年採取CEMark產品認證制度,為配合此需求,乃建立ISO9000系列之品質管理標準,做為往後供應商品質的要求,及保護客戶及消費者34.2品質系統*品質環圈--S&M--MFG--PM--RD--QA--Purchasing--CS*品質系統之架構*品質規劃*品質系統之稽查與審查7品保系統記錄、表單、檔案工作指導書/作業規範品保系統程序書品

4、保手冊一階二階三階四階84.3合約審查*合約管理作業--內容--保密等級--文件管制--合約變更,修改及作廢*合約審查作業--工程資料--客戶需求標準--付款/保固條件--品質要求--審查流程94.4設計管制*產品/服務規格→設計管制→符合客戶之需求*開發流程*時程規劃與管制*組織與技術之介面*設計輸入需求/輸出驗證*設計審查/驗證*設計變更104.5文件與資料管理*文件審查及核准作業*文件發放與回收*文件保存及銷毀程序*文件類別之區分*文件更改或修訂*文件總覽表及文件最新一覽表☆★★☆☆☆114.6採購*外包商之評估(品質、交期、成本)*外包

5、商之管理*採購資料之建構、更新及管理*採購產品之驗證--供應商方面之驗證--客戶方面之驗證124.7客戶所提供之產品管制驗證儲存品質異常時之處置措施134.8產品之鑑別與追溯性*產品之鑑別--生產準備:採購、接收、庫存記錄--生產--交貨--鑑別的方式:Barcode,流程單,圖表或其他記錄*產品之追溯--追溯方式:日期,Barcode,流程卡,識別標識144.9製程管制*製程工程標準制訂:SOP、SIP、QC工程表、生產流程*自主檢查*首件檢查*巡檢*品質稽核*製程安排及規劃*特殊製程*自動化檢驗及測試*設備之預防保養154.10檢驗與測試*

6、檢驗及測試規格、設備、測試程序及記錄--進料--生產製程--最終測試/檢驗--出貨品保--外包廠商*特採之規定,標識與記錄應以書面說明並執行,以便於發生不合規格時,能清楚地召回及更換164.11檢驗、量測與測試設備之管制*檢驗---外觀量測---物理量測試---電性量*凡用於判斷產品是否合乎規格之所有檢驗、量測及測試設備皆需列管*檢驗設備如放大鏡、顯微鏡、投影機可列入NCR*凡量測及測試之設備應用書面清楚規定儀器校驗之程序,以確保在任何時間測試時,該設備符合標準--型號--查驗頻率、查驗方法、允收標準及校正記錄--IDNo--放置地點*儀校設備

7、之環境*確保搬運、保存與儲藏之品質174.12檢驗與測試狀況*制訂一套系統,指明該產品經檢驗與測試後需清楚呈述合格或不合格之狀況*接收後之檢驗與測試--待驗--合格--不合格--特採品*製程中之檢驗與測試--合格--不合格--重工品--待測--待修品*最終檢驗及測試--合格--不合格--特採品--待測品*品質保證--合格--不合格--特採品--待驗品☆☆☆184.13不合格品之管制*不合格品之管制及區隔--原物料--半成品--成品*不合格品之檢討與處理--原物料--半成品--成品--庫房--客戶*不合格品之標示與記錄*重工品之流程☆☆☆194.

8、14矯正與預防措施*分原物料、半成品、成品、客戶抱怨不合格品狀況*矯正與預防措施之管理程序不合格品→Record→原因分析→改善對策→確認→標準化*預

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