最新乙型肝炎血清学标志物检测应用误区-药学医学精品资料.ppt

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1、最新乙型肝炎血清学标志物检测应用误区-药学医学精品资料乙肝“两对半”检测误区1.乙肝“两对半”定性检测误区HBsAg：感染HBV的指标之一。具有传染性。乙肝病毒表面的蛋白质外壳，本身无任何传染性。圆形颗粒（小球型颗粒）、管形颗粒（聚合成串的圆形颗粒）和Dane颗粒感染HBV的指标Dane2.乙肝“两对半”定量检测误区美国雅培所用HBsAb可塑源至WHO；HBsAg可塑源至Wilmington(Nipa实验室),Delaware；其它可塑源至PEI－PaulEhrlichInstitute（Langen）。标准品溯

2、源问题：Langgen一隅2.乙肝“两对半”定量检测误区何谓NCU？⑴.NationalClinicalUnit即国家临床单位⑵.NationalControlUnits⑶.NationalhealthlaboratoryCenterUnits⑷.NationalclinicallaboratoryCenterUnits2.乙肝“两对半”定量检测误区何谓NCU？2.乙肝“两对半”定量检测误区我是北方生物技术研究所的销售人员王达力，10月14号曾到你们医院拜访过你。关于“NCU”具体意思，经咨询卫生部临床检验中心，

3、是“national clinetalunit” 的简称，也就是国家临床检验中心自己制定的一个单位，制定最初的意思是用进口药盒测量是最小检出量。最初也是用雅培试剂，故有误传为雅培的单位。如需要更多的了解，可以打临检中心电话010－58115053咨询。何谓NCU？以建立相应标准品时期的有代表性的国内外特定试剂检测的Cut-off均值为1NCU/ml。以美国Abbott公司试剂盒能检出样品中乙肝标志物的最低含量定为1NCU。2.乙肝“两对半”定量检测误区何谓NCU？2.乙肝“两对半”定量检测误区HBsAg：圆形颗粒

4、（小球型颗粒）管形颗粒（聚合成串的圆形颗粒）Dane颗粒Dane:0.2%HBsAb：2.乙肝“两对半”定量检测误区“两对半”中真正有定量测定意义的指标。并不能用于对乙肝的疗效观察，而仅用于注射乙肝疫苗后的个体的效果判断；当注射疫苗后，如外周血中HBsAb定量超过10mIU/ml，则说明受试者具有对乙肝病毒的免疫力，否则应加强免疫。免疫力及持续时间与HBsAb含量成正比。HBeAg：2.乙肝“两对半”定量检测误区HBV基因前C区变异（1896：G→A），导致病毒不能转录及翻译e蛋白，所以不能表达和分泌HBeAg。

5、干扰素治疗后，1896:G→A，HBeAg(－)。HBeAgmaydisappeareveninpatientswhoshownoresponsetotherapy(141).DiagnosisandMonitoringofHepaticInjury(2000).美国临床生化学会（NACB）和美国肝病研究学会即使患者对治疗无应答，HBeAg也可能消失。2.乙肝“两对半”定量检测误区HBsAg浓度在HBeAg阳性者较HBeAg阳性者高。（JVirolMeth2004；217-）（J.Med.Virol.2005；7

6、5:235-）川北医学院张国元等作了题为“乙肝两对半定量、乙肝DNA定量与乙肝前S1抗原94例的联合检测及意义”的报道。（《四川医学》2005；26：571－572）准种：由一种母序列和来自该序列的大量相关突变体所组成的病毒基因组。美国生物工程信息学中心（NCBI）之核苷酸序列数据库GenBank中注册的HBV DNA全基因序列，完全是一种人为拼接序列。根本不代表任何真正存在的病毒的基因序列。“两对半”结果的实质其实只是机体感染HBV后免疫应答结果的反映，与乙型肝炎的发生和发展过程之间并无必然的联系。“两对半”结

7、果的阳性，反映的只是感染了HBV，与临床病情轻重之间可以说毫无因果关系。(李金明意)乙肝Pre-S1检测误区乙肝病毒前S1抗原（Pre-S1）阳性与HBV-DNA和HBeAg阳性有高度的相关性，Pre-S1阳性是HBV存在和复制的一种标志。原因是Pre-S1只存在与具有传染性的完整的乙肝病毒Dane颗粒上，因此Pre-S1测定的临床价值大于HBsAg。可替代或补充HBeAg及HBV-DNA的检测。国内观点：1988年，国外报道Pre-S1不仅存在于Dane颗粒（含HBV-DNA），在管状颗粒（不含HBV-DNA）

8、上也有少量表达。（JMedViol,1988,26：217-）Delfini等发现95%的急性HBV感染者早期可检测出Pre-S1，只有28.6%的患者可检到HBV-DNA。慢性肝炎HBV-DNA的检出率为50%。（JMedViol,1989,28：169-）。Pre-S1与HBV-DNA之间并无伴随关系。彭静等发现94例HBV-DNA阴性而HBsAg阳性的患者中，用阿尔