最新yy-t 0741-数字化医用x射线摄影系统 专用技术条件(课件ppt.ppt

《最新yy-t 0741-数字化医用x射线摄影系统 专用技术条件(课件ppt.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、YY-T0741-2009数字化医用X射线摄影系统专用技术条件(内容提要标准制订的目的、应用范围与其它相关标准的关系标准制订的基本原则标准条款的解释标准制订的目的、应用范围规范胃肠机、胃肠诊断床的基本要求和试验方法，以满足临床要求。0742：适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。本标准应与0743－2009《X射线胃肠诊断床专用技术条件》配套使用。不适用于采用平板探测器的胃肠机。0743：适用于制造商声明的预期用途为胃肠诊断使用的胃肠诊断床。标准条款的解释术语和定义：图像亮度稳定度：指在不同体模情况下使X射线影像增强器

2、亮度不变的自动控制能力。图像响应时间：指在体模变化后，图像亮度由闪动达到稳定所需的时间。标准条款的解释分类和组成：(0742)按成像装置分为：①荧光屏成像②X射线影像增强器电视系统成像；③其他成像装置成像。——是为了在成像性能方面提出不同要求，企业标准编写时还应满足药局的要求。标准条款的解释(0742)要求：5.1~5.3.5与YY/T0106-2008一致；5.3.6　点片摄影准备时间点片摄影准备时间应不大于1s。——考虑了临床要求。试验方法：推荐用电信号测量。标准条款的解释5.4.1　荧光屏透视荧光屏透视成像性能应符合下列要求：a

3、)荧光屏的有效尺寸应不小于330mm×330mm；试验方法：将铅尺紧贴荧光屏X射线入射面侧，使用适当管电压和管电流透视，读出荧光屏有效亮度区域的尺寸，应符合5.4.1a)的要求；b)线对分辨率应不小于1.2lp/mm。试验方法：将线对分辨率测试卡呈45º紧贴荧光屏X射线入射面侧，使用适当管电压和管电流透视，目测观察，应符合5.4.1b)的要求；标准条款的解释5.4.2　X射线影像增强器电视系统透视X射线影像增强器电视系统透视成像性能应符合下列要求：X射线影像增强器标称入射野尺寸应不小于230mm,并符合YY/T0608-2007中4.

4、1的要求。试验方法：有用入射野尺寸按YY/T0608-2007中5.1规定进行；b）影像失真应符合YY/T0608-2007中4.2的要求；试验方法：影像失真按YY/T0608-2007中5.1规定进行；标准条款的解释c)图像灰度鉴别等级应符合YY/T0608-2007中4.4的要求；试验方法：图像灰度鉴别等级按YY/T0608-2007中5.3规定进行；d)线对分辨率线对分辨率应符合YY/T0608-2007中4.5的要求；试验方法：按GB/T19042.1-2003中6.12.2规定进行。标准条款的解释e)低对比度分辨率应符合YY

5、/T0608-2007中4.6的要求；试验方法：低对比度分辨率按GB/T19042.1-2003中6.13.2规定进行；f)自动透视情况下，图像亮度稳定度不大于3dB或15%；试验方法：标准6.4.2f)当无视频输出信号时，使用方法2。g)图像响应时间由制造商规定，最长不应超过3s。试验方法：标准6.4.2g)标准条款的解释间接摄影：成像性能应符合国家或行业专用标准要求。——如0741-2009的要求。如没有适用的国家或行业专用标准，至少应规定下列要求：a）线对分辨率由制造商规定，至少达到表1的要求；试验方法：按GB/T19042.1

6、-2003中6.12.2b)的规定进行。b)低对比度分辨率由制造商规定，至少达到1.75%。试验方法：按GB/T19042.1-2003中6.13.2的规定进行。标准条款的解释胃肠诊断床1)床身转动性能a)床身转动角度范围及其偏差；b)床身在直立（＋90°）位置和水平位置时应能自动定位；c)床身转动应平稳。试验方法：a)用通用量具测量；b)以实际操作进行验证；c)以实际操作，目力观察。标准条款的解释2)床面移动性能a)床面的纵向、横向移动范围及其偏差；b)床面移动应平稳。试验方法：a)用通用量具测量；b)以实际操作，目力观察。标准条款

7、的解释3)点片装置性能a)点片装置移动范围及其偏差；b)点片装置移动应平稳；c)点片装置使用的摄影暗盒尺寸及对应的分割摄影方式；——暗盒尺寸－全片、（横、竖）两分割…d)分割摄影应能准确定位，胶片曝光区域不应重叠，相邻曝光区之间的空隙应不大于8mm。试验方法：以曝光方式对胶片分割进行验证。标准条款的解释4)压迫器a)压迫器中心与X射线照射野中心重合误差应不大于15mm；试验方法：在产品标准规定的管电压条件下透视，用通用量具测量b)压迫器在低管电压下透视时，应无妨碍诊断的阴影；试验方法：以产品标准规定的管电压条件下透视，观察是否有妨碍诊

8、断的阴影c)压迫器在电源中断及紧急制动时应能解除压力；试验方法：实际操作进行验证；d)压迫状态下，压迫器在非压迫方向与床面板有相对位移时：——应能解除压迫力；——如需保持压迫力，应有警示。试验方法：以实际操作进行验证。标