最新SOP基础知识培训PPT课件.ppt

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1、SOP基础知识培训目录1、SOP的定义2、为什么要推行SOP?3、SOP的重要作用4、建立SOP的重要因素5、SOP的编制、执行及更新程序6、SOP的标准格式7、SOP的编写要点8、SOP同制度，规范和手册的关系？9、关于SOP的经典案例讨论：如何做好华创的SOP?天下难事必做于易，天下大事必做于细SOP(StandardOperationProcedure)标准作业流程SOP是一个标准业务管理/操作流程，也是一种管理模式。SOP是一种过程管理而不是结果管理，通过对过程的标准化操作，减少和预防差错和不良后果的发生。S

2、OP不是万能的，不是解决和预防所有问题的发生。本身SOP就是一个不断优化的过程，是一个PDCA的过程。不是为了SOP而SOP，而是为了工作和管理的标准化，本身也是企业管理知识的积累总结和显性化。1.SOP的定义4.建立SOP的重要因素领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性，具有可操作性持续改进5.SOP编写、执行及更新程序（一）建立文件化的程序来规范SOP的编写、执行及更新明确SOP编写、执行、更新及管理职责明确SOP编写、执行、更新的流程SOP编写计划书5.SOP编写、执行及更新程序（二）

3、SOP编写、执行及更新流程SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核5.SOP编写、执行及更新程序（三）SOP编写计划书明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间5.SOP编写、执行及更新程序（四）SOP编写编写人员要求操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消写作人的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神5.SOP编写、执行及更新程序（五）SOP的讨论修订

4、目的统一认识，达成共识SOP讨论会参与人员操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认5.SOP编写、执行及更新程序（六）SOP的试运行目的通过实践来检验SOP的合理性和可操作性修订SOP的定稿、批准和执行建立与SOP相应的查核表（现场组装、工艺工程师两级查核）定期查核CPCPR(关键工序控制点回顾)5.SOP编写、执行及更新程序（七）适时更新当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对SOP进行评审和更新定期回顾确定回顾时间及参

5、加人员将回顾结果纳入更新内容将正式发布的SOP列入SOP清单6.SOP的标准格式（一）SOP标准格式分为八部分关键因素相关文件和参考资料设备示意图操作前准备操作步骤常见故障及简单排除方法紧急情况的处理流程图标准格式范本6.SOP的标准格式（二）一、关键因素环境因素根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素安卫因素根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素卫生因素根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素质量因素根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素编写要求：列出关键因素，并简单描述控制措施质量因

6、素要列出质量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求6.SOP的标准格式（三）二、相关文件和参考资料说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和资料三、设备示意图用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备编制并说明阀门、泵和按钮等设备部件的编号6.SOP的标准格式（四）四、操作前准备常用工具列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和清洁工具等相关记录列出进行本操作所使用的记录安全措施描述操作前应实施的安全防护措施，包括佩带劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过程中发生安全事故的应急措施等准备工作

7、描述操作前需要就绪的工作，包括作业内容和要点提示6.SOP的标准格式（五）五、操作步骤分为两栏：作业内容和要点提示作业内容应包括整个操作步骤的全部内容要点提示是对作业内容的强调和解释，是“最好知道”或是“关键因素”的信息，但绝不是操作步骤6.SOP的标准格式（六）六、常见故障及简单排除方法一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉一些常见故障的简单操作方法分为三栏：故障现象、故障内容、排除方法和使用工具简单明了，容易操作6.SOP的标准格式（七）七、紧急情况的处理任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况处理方

8、案，以避免发生不必要的损失分为两栏：紧急情况、处理措施和特殊提示简单明了，容易操作6.SOP的标准格式（八）八、流程图使用正确的流程图符号操作过程的开始&结束一个具体的步骤或事件指明流程的方向需判断或做决定7.SOP的编写要点编写总要求条理化、规范化、形象化逻辑性正确性、精确性可操作性7.1条理化、规范化、形象化-1语句和结构条理清晰文章前后有