gbt 14728.3-2008 双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器

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1、ICS11.180.10C45a园中华人民共和国国家标准GB/T14728.3--2008/ISO11199-3:2005双臂操作助行器具要求和试验方法2008-12-31发布第3部分:台式助行器Walkingaidsmanipulatedbybotharms——Requirementsandtestmethods--Part3:Walkingtables(IS011199—3:2005,IDT)2009-09-01实施丰瞀嬲鬻瓣警麟瞥星发布中国国家标准化管理委员会“”。前言·⋯·⋯⋯⋯⋯⋯一1范围⋯⋯⋯⋯⋯”2规范性引用

2、文件··3术语和定义⋯⋯··4要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯5检验方法⋯···⋯··6制造商提供的信息·7检验报告⋯⋯⋯⋯·附录A(资料性附录)目次GB/T14728.3--2008/IS011199—3:2005Ⅲ1●●78”M¨刖吾GB/T14728.3--2008/IS011199—3:2005GB/T14728《双臂操作助行器具要求和试验方法》分为三个部分:——第1部分:框式助行架;——第2部分:轮式助行器;——第3部分:台式助行器。本部分为GB/T14728的第3部分。本部分等同采用ISO11199—3:2005《双臂操作助行

3、器具要求和试验方法第3部分:台式助行器》(英文版)。本部分的附录A为资料性附录。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本部分主要起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、中国康复研究中心。本部分主要起草人:曲京仓、王保华、丁伯坦、于娟娟。Ⅲ1范围GB/T14728.3--2008/IS011199—3:2005双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行器GB/T14728的本部分规定了台式助行器(具体试验过程中若无另外规定,不包含附加设备)的静态稳

4、定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标志、标签以及制造商提供信息的要求。本部分适用于所有三轮或更多轮子、支脚,并通过支撑平台或前臂支撑托架支撑的台式助行器。本部分要求和检测方法基于台式助行器的日常使用,制造商明确规定了台式助行器使用者的最大质量。本部分适用于使用者的体重不少于35妇的台式助行器。注:其他补充说明参见附录A。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T14728的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版

5、均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语(GB/T164322004,ISO9999:2002,IDT)GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1—2001,idtISO10993—1:1997)EN1041医疗器械制造商提供的信息EN12182:1999残疾人辅助器具一般要求和检验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本部分。3.1使用者user使

6、用台式助行器的人。3.2使用者质量usermuss使用者的身体质量。3.3台式助行器walkingtable有轮子和(或)支脚,有支撑平台或前臂支撑托架的助行器具,靠双臂或与上身一起向前推进的助行器。注:见GB/T16432分类120612(参见图1和图2)。3.4支撑平台supportingtable使用中用于支撑前臂或身体上部的水平平台。注:支撑平台可以是一个整体,也可以是分开的,并可以与手柄组合安装。1GB/T14728.3--2008/1S01199—3:20053.5前臂支撑架forearmsupport使用中用

7、于支撑前臂的水平或槽状托架。注:前臂支撑架可以与手柄组合保持手臂定位,并可按使用者需要分别调整(见图2和图3)。3.6折叠尺寸foldeddimensions在不使用工具的情况下,将台式助行器折叠至最小,测量其长度、宽度和高度的尺寸。3.7手柄handgrip使用中手握持的部分(见图1、图2、图3和图4)。3.8手柄长度handgriplength手柄的纵向尺寸(见图4)。3.9手柄宽度handgripwidth手柄纵轴垂直方向最大尺寸(见图4)。3.10手柄杆handle台式助行器与手柄连接的部分。3.11最大长度max

8、imumlength将台式助行器调至最大尺寸,平行于台式助行器前进方向的外边缘尺寸(见图5)。3.12最大宽度maximumwidth将台式助行器调至最大尺寸,垂直于台式助行器前进方向的外边缘尺寸(见图5)。3.13支撑高度supportingheight从前臂支撑架或支撑平台到地面的垂直距离(见图5)

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