附件3-中成药临床应用专家共识草案模板docx.docx

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1、专家共识GS/CACM×××—201×代替×××××××共识名称共识的英文译名（稿件类型：草案）（本稿完成时间：年月日）201×-××-××发布中华中医药学会发布目次前言II引言III1推荐意见/共识建议概要表……………………………………………………………………12范围3药物基本信息4临床问题清单5疾病诊断…………………………………………………………………………………………6临床应用建议6.1适应症16.2适应症26.3适应症37安全性7.1不良反应……………………………………………………………………………………7.2

2、禁忌………………………………………………………………………………………..7.3注意事项…………………………………………………………………………………..8利益相关说明附录A（资料性附录）某中成药的相关材料A.1中医基础理论……………………………………………………………………………..A.2药学研究……………………………………………………………………………………A.3药理研究A.4非临床安全性研究参考文献1.以上目次内容作为参考，请项目结合根据实际调整目次内容。2.前言、引言用罗马数字（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ….）从Ⅰ开始编页码，

3、从正文开始用阿拉伯数字（1、2….）从1开始编页码。前言本共识按照《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》给出的规则起草。本共识由***、***、***（申请单位）提出。本共识由中华中医药学会归口。本共识起草单位：***、***、***、***。（2-3家）本共识主要起草人：***、***、***、***。（3-5名））本共识指导委员会专家：***、***、***、***。(如无，删除此项)本共识专家组：***、***、***、***。本共识工作组：***、***、***、***。引言简要说明编制该共识的原因，

4、共识技术内容的特殊信息或说明。引言不应编号；引言中不应给出要求；引言中不应包括“范围”一章内容。例子：**年，***有限公司成功上市了国家中药一类新药***。***在临床上较为广泛的应用于**疾病的长期治疗和协同治疗，经多年临床观察，其对**疾病有明显疗效。但临床上对***在**疾病的应用的并不明确，因此，有必要在总结多名临床医生应用经验的基础上，结合现有循证证据，通过制定专家共识，明确***治疗**疾病的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理用药，减少用药风险。共识名称1推荐

5、意见/共识建议概要表简要说明针对拟要回答的临床问题形成哪些共识条目，每个条目对应的推荐意见或共识建议。2范围本共识适用于…（写明具体适用于哪个级别医院哪个科室哪类医生在**情况下使用）3药物基本信息简要说明处方来源，按照最新版药品说明书填写成份、功能主治，该药物纳入基药、医保目录及药典情况。4临床问题清单罗列15个左右共识拟要回答的临床问题。5疾病诊断5.1中医诊断要点说明涉及的疾病的中医诊断要点。5.2西医诊断要点说明涉及的疾病的西医诊断要点。6临床应用建议说明药品的适应症、用法用量、联合用药等。7安全性分别说明药品

6、的临床警示语、不良反应、禁忌和注意事项。8利益相关说明本共识得到***企业/基金的全程支持。附录A（资料性附录）附录名称A.1中医理论基础说明药品的中医方解，治疗特色等方面内容。A.2药学研究说明药品的物质基础及质量控制方面的内容，体现药品物质基础基本清晰，质量均一可控。A.3药理研究说明药品的非临床研究药理及药效结论，供临床用药参考。A.4非临床安全性研究说明药品急毒、长毒等相关的非临床安全性研究结论。参考文献仅需罗列与共识主题相关的参考文献。