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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。各剂型制备工艺(一)散剂散剂的制备工艺流程是:物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存(二)颗粒剂颗粒剂的制备工艺与片剂相似,但不需压片而是直接将颗粒装袋。制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒与分级→装袋(三)片剂制备工艺:粉碎→过筛→混合→制粒→干燥→压片制片的两个重要前提条件:即用于压片的物料(颗粒或粉末)应具有良好的可压性与流动性。制粒的目的:改进细粉的流动性;防止多组分药物的离析;防止生产中粉尘飞扬;生产片剂有利于压片压力的均匀传递。包衣(糖衣)工序:①包隔离层
2、;②包粉衣层;③包糖衣层;④包有色糖衣层;⑤打光(四)胶囊剂A硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备:空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程如下:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理。②填充物料的制备、填充与封口。空胶囊共有8种规格,但常见的为0～5号,随号数由小到大,容积由大到小。B软胶囊剂的制备资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。软胶囊的制备方法滴制法和压制法软胶囊剂囊壁由明胶、增塑剂、水组成,其重量比例一般是干明胶∶干增塑剂:水=1∶0.4～0.6∶1。(五)滴丸剂滴制法工艺流程:药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干
3、燥→选丸→质检→分装(六)小丸制备方法:主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。(七)栓剂栓剂的制备方法:热熔法冷压法捏搓法(八)软膏剂软膏剂制备方法:研和法、熔和法、乳化法(九)眼膏剂制备:与一般软膏剂基本相同。以下几点不同1.需在清洁、无菌环境中制备;2.基质应熔化过滤后干法灭菌,150℃下至少1h,冷后备用;3.容器与包材应严格灭菌;4.不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。(十)凝胶剂水凝胶剂的制备制备方法①药
4、物溶于水者②药物不溶于水者(十一)气雾剂制备工艺应在避菌环境中配制,各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒,整个过程应防止微生物的污染。容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品1.容器、阀门系统的处理与装配。2.药物的配制与分装。3.抛射剂的填充:(1)压灌法(常见);(2)冷灌法(少用)。(十二)膜剂制备方法(匀浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法)◎匀浆制膜法:成膜材料→溶解于水→滤过→加入主药→搅拌溶解→涂膜。不溶性药物→制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜◎热塑制膜法:药物细粉+成膜材料→
5、混合→橡皮滚筒混炼→热压成膜。或在热融的成膜材料中加药物细粉,溶解或混合均匀,冷却成膜。◎复合制膜法:不溶性成膜材料→有凹穴的下外膜带和上外膜带水溶性成膜材料→含药的内膜带→剪切→下外膜带的凹穴→干燥→盖上外膜带资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。→热封即成。涂膜剂的制备方法:可溶性药物→加入溶剂中中药→制成乙醇提取液→加入到溶剂中(十三)注射剂工艺流程:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等(十四)输液制备工艺:配制→滤过→灌封→灭菌→质检→包装输液的配制1.注射用水必须新鲜、无热原,pH、铝盐符合要
6、求;2.原料应选用优质的注射用原料;3.输液可采用0.01%～0.5%针用活性炭吸附热原、色素及其它杂质,并有助滤作用。输液的滤过滤过装置与注剂基本相同。精滤当前多采用微孔滤膜。输液的灌封由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和轧铝盖四步组成,严格控制室内洁净度等。输液的灭菌1.及时灭菌:一般从配制药液至灭菌在4h内完成;2.F0大于8分,常见12分钟。(十五)溶液剂的制备方法1.溶解法溶解法制备过程:药物称量→溶解→滤过→质检→包装→成品注意点:资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。(1)取1/2-3/4总量的溶剂(2)溶解度小的药
7、物或附加剂先行溶解(3)难溶性药物采用适当方法增加其溶解度(4)经过滤器加溶剂至全量(5)非水溶剂,应注意容器的干燥2.稀释法:系指将药物先制成高浓度溶液(或制成贮备液),再用溶剂稀释至所需要的浓度即得。(十六)糖浆剂制备(溶解法和混合法)1.溶解法(1)热溶法:适用于对热稳定的药物。加热溶解,趁热过滤,加热温度不宜过高,时间不宜过长。(2)冷溶法:适用于对热不稳定的药物。2.混合法药物的加入方法:(1)水溶性固体药物先用少量蒸馏水溶解后再与单糖浆混合。(2)溶解度小的药物加少量适宜的溶剂溶解后再加入单糖浆中。(3)可溶性液体药物或液体制剂,直接
8、加入,必要时过滤。制备时注意事项:1.药用糖;2.用具灭菌、避菌操作;3.热溶法采用蒸汽加热,应严格控制加热温度与时间;4.30℃以下密
